庫姆氏自動試驗系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容庫姆氏自動試驗系統的許可編號是GMP1752, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-18, 製造廠名稱是瀚揚有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓.

製造廠名稱	瀚揚有限公司
製造廠地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
許可編號	GMP1752
許可項目及作業內容	庫姆氏自動試驗系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-11-18

製造廠名稱

瀚揚有限公司

製造廠地址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

許可編號

GMP1752

許可項目及作業內容

庫姆氏自動試驗系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-11-18

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庫姆氏自動試驗系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

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根據識別碼 GMP1752 找到的相關資料

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"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血庫作業反應劑之品管器材	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚合試劑套組

@ 醫療器材許可證資料集

血庫作業反應劑之品管器材

許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

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"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

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根據名稱瀚揚找到的相關資料

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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根據地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓找到的相關資料

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小馬光學股份有限公司	統一編號: 90818550 \| 電話號碼: 0972860754 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓 @ 出進口廠商登記資料
銓聯資訊有限公司	統一編號: 16033581 \| 電話號碼: 02-26348087 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 @ 出進口廠商登記資料
唐碩科技股份有限公司	統一編號: 28209959 \| 電話號碼: 02-85023508 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 @ 出進口廠商登記資料
伊爾根文創藝術有限公司	統一編號: 52203821 \| 電話號碼: 02-2633-3562 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 @ 出進口廠商登記資料

小馬光學股份有限公司

統一編號: 90818550 | 電話號碼: 0972860754 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓

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銓聯資訊有限公司

統一編號: 16033581 | 電話號碼: 02-26348087 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓

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唐碩科技股份有限公司

統一編號: 28209959 | 電話號碼: 02-85023508 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓

@ 出進口廠商登記資料

伊爾根文創藝術有限公司

統一編號: 52203821 | 電話號碼: 02-2633-3562 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓

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瀚揚的黃頁資料

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱瀚揚找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	王宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	核准設立
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
小馬光學股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓	林雅芬	90818550	核准設立
賜億有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	白培霖	24750713	核准設立
台灣美妍館股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	賴O揚	54668803	解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)
銓聯資訊有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	謝明宏	16033581	核准設立
常欣科技顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	16152100	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
青欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	27359199	核准設立
伊爾根文創藝術有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓	趙雲華	52203821	核准設立
常欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	70834265	核准設立

小馬光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓 | 負責人: 林雅芬 | 統編: 90818550 | 核准設立

賜億有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 白培霖 | 統編: 24750713 | 核准設立

台灣美妍館股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 賴O揚 | 統編: 54668803 | 解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)

銓聯資訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 謝明宏 | 統編: 16033581 | 核准設立

常欣科技顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 16152100 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

青欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 27359199 | 核准設立

伊爾根文創藝術有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 | 負責人: 趙雲華 | 統編: 52203821 | 核准設立

常欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 70834265 | 核准設立

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與庫姆氏自動試驗系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

皮膚電極	許可編號: GMP0764 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 威立德有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓
血糖試紙	許可編號: GMP1427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1035 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-30 \| 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑	許可編號: GMP0947 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號
血球計數分析儀	許可編號: GMP0230 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-21 \| 製造廠名稱: 康定股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
氧氣面罩及其配件	許可編號: GMP0840 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號
外科手術用照相機及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1449 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-31 \| 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
多參數生理訊號監視器	許可編號: GMP0774 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-05 \| 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
壓舌板(滅菌)	許可編號: GMP0007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號
手提式氧氣產生器	許可編號: GMP1214 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 魯恩有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓
品管材料	許可編號: GMP0447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
頭顱造形板固定器(滅菌)	許可編號: GMP0900 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-06 \| 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
品管材料(分析與非分析)	許可編號: GMP0934 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號
切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

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