許可證字號衛部藥輸字第027952號的成分名稱是opicapone, 處方標示是Composition of Opicapone 50 mg hard capsules:, 成分代碼是1208007000, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027952號 |
| 處方標示 | Composition of Opicapone 50 mg hard capsules: |
| 成分名稱 | opicapone |
| 成分代碼 | 1208007000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 50.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第027952號 |
處方標示Composition of Opicapone 50 mg hard capsules: |
成分名稱opicapone |
成分代碼1208007000 |
含量描述(空) |
含量50.0000000000 |
含量單位MG |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2020/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795200 |
| 中文品名 | 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名 | Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 適應症 | 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | opicapone |
| 申請商名稱 | 台灣美強股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12133650 |
| 製造商名稱 | Bial-Portela & Companhia, S.A. |
| 製造廠廠址 | Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2020/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202795200 |
| 中文品名: 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: opicapone |
| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓 |
| 申請商統一編號: 12133650 |
| 製造商名稱: Bial-Portela & Companhia, S.A. |
| 製造廠廠址: Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2020/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795200 |
| 中文品名 | 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名 | Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 適應症 | 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | opicapone |
| 申請商名稱 | 台灣美強股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12133650 |
| 製造商名稱 | Bial-Portela & Companhia, S.A. |
| 製造廠廠址 | Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2020/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202795200 |
| 中文品名: 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: opicapone |
| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓 |
| 申請商統一編號: 12133650 |
| 製造商名稱: Bial-Portela & Companhia, S.A. |
| 製造廠廠址: Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027952號 |
| 中文品名 | 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名 | Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027952號 |
| 中文品名: 歐健體斯膠囊50毫克 |
| 英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsule |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027952號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | N04BX04 |
| 英文分類名稱 | opicapone |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027952號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: N04BX04 |
| 英文分類名稱: opicapone |
| 中文分類名稱: (空) |
衛部藥製字第059872號 | 成分名稱: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 處方標示: Each F.C. Tablet contains: | 成分代碼: 0818003510 | 含量描述: (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014680號 | 成分名稱: CYSTINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100600 | 含量描述: 0.036 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031090號 | 成分名稱: CARBAMAZEPINE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2812000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第009095號 | 成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I |
衛署藥製字第022471號 | 成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109530 | 含量描述: (5MG) 3.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016550號 | 成分名稱: BUTYL AMINOBENZOATE | 處方標示: EACH GM OF CETACAINE SPRAY CONTAINS: | 成分代碼: 7200001700 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004204號 | 成分名稱: UNDECYLENATE ZINC | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404801510 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020981號 | 成分名稱: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: . | 成分代碼: 0812609250 | 含量描述: 95-100.5 | 含量單位: % |
內衛藥輸字第003778號 | 成分名稱: TESTOSTERONE PROPIONATE | 處方標示: | 成分代碼: 6808501000 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥製字第014043號 | 成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015884號 | 成分名稱: NIFEDIPINE | 處方標示: | 成分代碼: 2412400900 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第014181號 | 成分名稱: OROTIC ACID (VIT B13) | 處方標示: EACH TABLET (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811300100 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031583號 | 成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012008號 | 成分名稱: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE) | 處方標示: | 成分代碼: 4020100442 | 含量描述: 45-55 | 含量單位: % |
衛署藥製字第001353號 | 成分名稱: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET (525MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5656900720 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥製字第059872號成分名稱: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 處方標示: Each F.C. Tablet contains: | 成分代碼: 0818003510 | 含量描述: (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014680號成分名稱: CYSTINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100600 | 含量描述: 0.036 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031090號成分名稱: CARBAMAZEPINE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2812000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第009095號成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I |
衛署藥製字第022471號成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109530 | 含量描述: (5MG) 3.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016550號成分名稱: BUTYL AMINOBENZOATE | 處方標示: EACH GM OF CETACAINE SPRAY CONTAINS: | 成分代碼: 7200001700 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004204號成分名稱: UNDECYLENATE ZINC | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404801510 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020981號成分名稱: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: . | 成分代碼: 0812609250 | 含量描述: 95-100.5 | 含量單位: % |
內衛藥輸字第003778號成分名稱: TESTOSTERONE PROPIONATE | 處方標示: | 成分代碼: 6808501000 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥製字第014043號成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015884號成分名稱: NIFEDIPINE | 處方標示: | 成分代碼: 2412400900 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第014181號成分名稱: OROTIC ACID (VIT B13) | 處方標示: EACH TABLET (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811300100 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031583號成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012008號成分名稱: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE) | 處方標示: | 成分代碼: 4020100442 | 含量描述: 45-55 | 含量單位: % |
衛署藥製字第001353號成分名稱: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET (525MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5656900720 | 含量描述: | 含量單位: MG |