北極熊棉棒(滅菌/未滅菌)
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中文品名北極熊棉棒(滅菌/未滅菌)的英文品名是North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004356號, 有效日期是2025/11/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是勤達醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004356號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2020/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600435609
中文品名	北極熊棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名	North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
申請商統一編號	80403820
製造商名稱	ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址	NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	QSD10847

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004356號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/04

發證日期

2020/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600435609

中文品名

北極熊棉棒(滅菌/未滅菌)

英文品名

North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

勤達醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

申請商統一編號

80403820

製造商名稱

ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD

製造廠廠址

NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

QSD10847

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廖賴美綉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖仁愷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖書寬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖庸傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820

廖賴美綉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 勤達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 80403820

廖仁愷

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 勤達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 80403820

廖書寬

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廖庸傑

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勤達醫療器材股份有限公司

統一編號: 80403820 | 電話號碼: 02-29500388 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

勤達醫療器材股份有限公司

統一編號: 80403820 | 電話號碼: 02-29500388 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

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"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003946號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012417號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012417號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)	英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)	英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”灌食空針 (滅菌)	英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000554號 \| 有效日期: 2018/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”灌食空針 (滅菌)	英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000554號 \| 有效日期: 20180804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
北極熊棉棒(滅菌/未滅菌)	英文品名: North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004356號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
"勤達"醫用紗布(未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001473號 \| 有效日期: 2021/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
"勤達"醫用紗布(未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001473號 \| 有效日期: 20210928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達” 抽痰管 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達” 抽痰管 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)	英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)	英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”醫療用紗布(滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”醫療用紗布(滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
"勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Powder-free Examination GIove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003488號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
"勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Powder-free Examination GIove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003488號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)

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“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)

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“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)

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"勤達"醫用紗布(未滅菌)

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“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)

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"勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)

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勤達醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180403820-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80403820 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

勤達醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180403820-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80403820 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

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“勤達”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005338號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2020/10/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trubond Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028209號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勤達" 棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003526號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029055號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025407號 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“勤達”醫用口罩（未滅菌）

〝勤達〞護理包 (滅菌)	英文品名: 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000535號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.625... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝勤達〞護理包 (滅菌)	英文品名: 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000535號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.625... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勤達" 抽痰包 (無菌)	英文品名: "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000561號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管及檢查手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號 \| 有效日期: 20230817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004313號 \| 有效日期: 20250908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006578號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勤達" 醫療用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Medical Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019328號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 20170618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”棉棒 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 \| 有效日期: 2011/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”棉棒 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 \| 有效日期: 20110721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
能量家股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號22樓之1	廖偉志	42722232	核准設立
薩摩亞商金頂國際股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號22樓之2	張傳枝	42966243	核准設立
金頂實業股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號22樓之2	張傳枝	86468320	核准設立
達偉國際股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號22樓之3		16902573	解散 (099年01月15日北府經登字第0993012350號)

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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