英文品名: “Tytex”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009739號 | 有效日期: 20151223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141209 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫技實業有限公司 |
英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第002949號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
英文品名: Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004814號 | 有效日期: 20190314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司 |
英文品名: Naturali 1 Day Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004815號 | 有效日期: 20260815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更外盒、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。原103年12月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 |
英文品名: Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026689號 | 有效日期: 20191127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM4150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫技實業有限公司 |
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026702號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 57,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 |
英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: 3M Kind Removal Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014734號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: “BIOTRONIK” Zero-Gravity Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014735號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
英文品名: "SGT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014736號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 |
英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和艾醫材有限公司 |
英文品名: “Asap”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008383號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 |
英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司 |
英文品名: “GoodMed” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005495號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 固德美事業有限公司 |
英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
英文品名: "ENTER MEDICAL" Tee Drain (Water Trap) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005497號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司 |
英文品名: "Abbott" Bioline Dengue IgM Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026812號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫吸附法,定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK20,96 wells/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |