"富強" 矽質引流管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"富強" 矽質引流管 (未滅菌)的英文品名是"FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003320號, 有效日期是20260127, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富強醫材股份有限公司.

#"富強" 矽質引流管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260127
發證日期20110127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"富強" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱富強醫材股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號6樓
申請商統一編號22007273
製造商名稱富強醫材股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區長春二路256號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003320號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260127

發證日期

20110127

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名

"FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

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限制項目

國 產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號6樓

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20200917

製造許可登錄編號

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王連恭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王黃秀娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 1687500 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王泰力

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富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

富強醫材股份有限公司

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美得膚 疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統(滅菌)

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後的傷口流引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 引流管系列

英文品名: "Fortune" Drain Series | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 | 有效日期: 2022/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 2030/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統(滅菌)

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後的傷口流引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 引流管系列

英文品名: "Fortune" Drain Series | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 | 有效日期: 2022/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 2030/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "富強" 矽質引流管 (未滅菌) 相關資料

富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包

英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 2030/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包

英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 2030/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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富強醫材的黃頁資料

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富強醫材股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 電話: 02-2624-2233

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新北市淡水區中正東路2段29號6樓
王連恭22007273核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

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新北市淡水區中正東路二段29號18樓
27506684解散 (文號: 2007-8-24 經授中字 第0963267150號)

新北市淡水區中正東路二段29號13樓
86383907解散已清算完結 (095年06月04日 士院鎮民日95年度司字字 第118號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29號18樓 | 統編: 27506684 | 解散 (文號: 2007-8-24 經授中字 第0963267150號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29號13樓 | 統編: 86383907 | 解散已清算完結 (095年06月04日 士院鎮民日95年度司字字 第118號)

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與"富強" 矽質引流管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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