均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002872號, 有效日期是20211004, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是均霈光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002872號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211004
發證日期	20161004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600287204
中文品名	均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	均霈光學股份有限公司
申請商地址	臺南市南區彰南里新忠路1號
申請商統一編號	24905420
製造商名稱	JIANGSU SHINHWA VISION OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址	KOREAN INDUSTRY AREA, HENGTANG, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201005
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002872號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211004

發證日期

20161004

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600287204

中文品名

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

均霈光學股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新忠路1號

申請商統一編號

24905420

製造商名稱

JIANGSU SHINHWA VISION OPTICAL CO., LTD

製造廠廠址

KOREAN INDUSTRY AREA, HENGTANG, DANYANG, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201005

製造許可登錄編號

(空)

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周金絨	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420
曾偉銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2784000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420

周金絨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

曾偉銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2784000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

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統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003542號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003730號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006496號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003237號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017353號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017354號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003144號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003145號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002955號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017756號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017047號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017048號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003380號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003967號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的均霈光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

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應元林克黴素	動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”雙西林注射劑	動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) \| 包裝: 10GM，1GM，5GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”寧速得注射液	動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌水溶散	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1，000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌散 50%	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
應元長效炎S注射液（動物用）	動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊

應元林克黴素

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”雙西林注射劑

動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 10GM，1GM，5GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”寧速得注射液

動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌水溶散

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1，000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌散 50%

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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應元長效炎S注射液（動物用）

動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
均霈光學股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	周金絨	24905420	核准設立

均霈光學股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 周金絨 | 統編: 24905420 | 核准設立

地址臺南市南區彰南里新忠路1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆新企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃添平	10862934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)
南盟電機股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路12號	陳燦煌	69676416	核准設立
恆泰實業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃嘉慧	40879187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)
均展光學企業行臺南市南區彰南里新忠路1號1樓	周金絨	87447491	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)
大衛寵物百貨企業社臺南市南區彰南里新忠路10號	陳文偉	92356082	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)
佐滕廣告工程企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	謝文興	99543792	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)
昌盛發有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	黃達煌	42608648	核准設立

恆新企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃添平 | 統編: 10862934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)

南盟電機股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路12號 | 負責人: 陳燦煌 | 統編: 69676416 | 核准設立

恆泰實業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 40879187 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)

均展光學企業行

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號1樓 | 負責人: 周金絨 | 統編: 87447491 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)

大衛寵物百貨企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號 | 負責人: 陳文偉 | 統編: 92356082 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)

佐滕廣告工程企業社

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內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司