“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)
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中文品名“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)的英文品名是“Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000480號, 有效日期是20230121, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是輝盛工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230121
發證日期	20080121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600048000
中文品名	“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)
英文品名	“Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2340 補償式管流量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	輝盛工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號
申請商統一編號	22279957
製造商名稱	GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION
製造廠廠址	NO.499 WENJI ROAD, SONGJIANG DISTRICT, 201616, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201116
製造許可登錄編號	QSD1271

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000480號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230121

發證日期

20080121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600048000

中文品名

“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)

英文品名

“Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2340 補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

輝盛工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

申請商統一編號

22279957

製造商名稱

GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION

製造廠廠址

NO.499 WENJI ROAD, SONGJIANG DISTRICT, 201616, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201116

製造許可登錄編號

QSD1271

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郭智榕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1800 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
陳佩妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
郭雅鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
姚慧君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957

郭智榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

陳佩妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

郭雅鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

姚慧君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

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輝盛工業股份有限公司

統一編號: 22279957 | 電話號碼: 04-7692730 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

輝盛工業股份有限公司

統一編號: 22279957 | 電話號碼: 04-7692730 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

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輝盛工業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22279957 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645281 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路１５號

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“捷銳”真空抽吸調節器(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000475號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flow gauge(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000476號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空收集瓶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Collection Jar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000477號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000478號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000479號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000480號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001713號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Multiple Outlet Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001714號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件 (未滅菌)	英文品名: “ Gentec”Multiple Outlet Tubing & Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000394號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000395號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000474號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空抽吸調節器(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000475號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flow gauge(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000476號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空收集瓶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Collection Jar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000477號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000478號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000479號 \| 有效日期: 20230121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件 (未滅菌)	英文品名: “ Gentec”Multiple Outlet Tubing & Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000394號 \| 有效日期: 20120627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000395號 \| 有效日期: 20120627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司

“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)

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輝盛工業股份有限公司	度量衡器種類: 醫療器材 \| 輸入業 \| (04)7692730、彰化縣福興鄉福工路15號、22279957、郭雅鈴 \| 執照號碼: A00954 \| 執照之核准日期及有效期限: 1020215、1120214 @ 營業許可執照資料
輝盛工業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 彰化縣福興鄉福工路１５號 @ 醫療器材商資料集
輝盛工業股份有限公司	電話: 04-7692730 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 @ 醫療器材商資料集

輝盛工業股份有限公司

度量衡器種類: 醫療器材 | 輸入業 | (04)7692730、彰化縣福興鄉福工路15號、22279957、郭雅鈴 | 執照號碼: A00954 | 執照之核准日期及有效期限: 1020215、1120214

@ 營業許可執照資料

輝盛工業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣福興鄉福工路１５號

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禾進工業股份有限公司福興廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 59314745 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99645249 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號1樓(食品廠) @ 登記工廠名錄
禾進工業股份有限公司二廠	主要產品: 253金屬容器 \| 統一編號: 59314745 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002623 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號(製罐廠) @ 登記工廠名錄
禾進工業股份有限公司	統一編號: 59314745 \| 電話號碼: 04-7690631 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 @ 出進口廠商登記資料
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Multiple Outlet Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001714號 \| 有效日期: 20220726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾進工業股份有限公司福興廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 59314745 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645249 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號1樓(食品廠)

@ 登記工廠名錄

禾進工業股份有限公司二廠

主要產品: 253金屬容器 | 統一編號: 59314745 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002623 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號(製罐廠)

@ 登記工廠名錄

禾進工業股份有限公司

統一編號: 59314745 | 電話號碼: 04-7690631 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

@ 出進口廠商登記資料

“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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輝盛工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣福興鄉福工路15號 | 電話: 04-769-2730

名稱輝盛工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝盛工業股份有限公司彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號	郭智榕	22279957	核准設立

輝盛工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 | 負責人: 郭智榕 | 統編: 22279957 | 核准設立

地址彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾進工業股份有限公司彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號	陳佳裕	59314745	核准設立

禾進工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 | 負責人: 陳佳裕 | 統編: 59314745 | 核准設立

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"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司