“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005322號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇丞企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第005322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/11/26
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宇丞企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路91號1樓
申請商統一編號	22650317
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宇丞企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路91號1樓

申請商統一編號

22650317

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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朱郁霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇丞企業有限公司 \| 統一編號: 22650317

朱郁霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宇丞企業有限公司 | 統一編號: 22650317

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"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006558號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
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“馬偕”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Mackay” Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007454號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
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"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003529號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: Stophian Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003530號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002582號 \| 有效日期: 2019/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
宇丞醫療用束帶	英文品名: Unisus Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001246號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHG29(XXXL) CHG30(XXL) CHG31(XL) CHG32(L) CHG33(M) CHG34(S), SU-100(FREE), DRE20(FREE), HSQ30(FREE),... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
姿多霓醫用輔助襪	英文品名: stophian Medical support stocking \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001247號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACA21(褲襪型/XL)，ACA22(褲襪型/L)，ACA23(褲襪型/M)，ACA24(褲襪型/S)，ADD21(大腿型/XL)，ADD22(大腿型/L)，ADD23(大腿型/M)，ADD24(大... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002582號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003528號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003529號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Unisus" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001278號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

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"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)

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“馬偕”軀幹裝具(未滅菌)

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"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

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〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-122650317-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22650317 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

宇丞企業有限公司

食品業者登錄字號: F-122650317-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22650317 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

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宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路1188號2樓 | 電話: 02-3234-1777

宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區長青街5號1樓 | 電話: 02-2277-2241

名稱宇丞企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇丞企業社彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號	郭洵菲	95228765	核准設立 - 獨資
宇丞企業有限公司新北市中和區橋和路91號(1樓)	朱郁霖	22650317	核准設立
宇丞企業社苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號	蔡耀陞	87049846	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)
宇丞企業社新北市新莊區新樹路517之54號(1樓)	陳怡珊	30211328	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)
宇丞企業社臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號	曾月雲	39835134	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)
宇丞企業社臺南市安南區安富里府安路5段211號	林志鴻	40732950	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)
宇丞企業社臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓	劉郁邦	26440572	歇業 - 獨資
宇丞企業社臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓	方秀錦	20164043	歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號 | 負責人: 郭洵菲 | 統編: 95228765 | 核准設立 - 獨資

宇丞企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路91號(1樓) | 負責人: 朱郁霖 | 統編: 22650317 | 核准設立

宇丞企業社

登記地址: 苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號 | 負責人: 蔡耀陞 | 統編: 87049846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)

宇丞企業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路517之54號(1樓) | 負責人: 陳怡珊 | 統編: 30211328 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)

宇丞企業社

登記地址: 臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號 | 負責人: 曾月雲 | 統編: 39835134 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區安富里府安路5段211號 | 負責人: 林志鴻 | 統編: 40732950 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓 | 負責人: 劉郁邦 | 統編: 26440572 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓 | 負責人: 方秀錦 | 統編: 20164043 | 歇業 - 獨資

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“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司