“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005322號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇丞企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第005322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宇丞企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路91號1樓
申請商統一編號	22650317
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

“Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宇丞企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路91號1樓

申請商統一編號

22650317

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/20

製造許可登錄編號

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朱郁霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇丞企業有限公司 \| 統一編號: 22650317

朱郁霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宇丞企業有限公司 | 統一編號: 22650317

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統一編號: 22650317 | 電話號碼: 02-22239222 | 新北市中和區橋和路91號(1樓)

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主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22650317 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路91號1樓

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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
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“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: Stophian Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003530號 \| 有效日期: 20260617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Mackay” Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007454號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006558號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006558號 \| 有效日期: 20220113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
宇丞醫療用束帶	英文品名: Unisus Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001246號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHG29(XXXL) CHG30(XXL) CHG31(XL) CHG32(L) CHG33(M) CHG34(S), SU-100(FREE), DRE20(FREE), HSQ30(FREE),... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

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〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宇丞醫療用濕熱敷墊	英文品名: Unisus Moist Heat Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001011號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用濕熱敷包是由矽膠置於布織容器中所組成，用來維持一定之高溫，並提供體表濕熱治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IPT311(5X10)IPT312(10X12)IPT313(10X18)IPT314(10X24)IPT315(15X24)IPT316(24LongH:5)IPT317(24LongH:8) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Unisus" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001278號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宇丞企業的黃頁資料

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宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路1188號2樓 | 電話: 02-3234-1777

宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區長青街5號1樓 | 電話: 02-2277-2241

名稱宇丞企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇丞企業有限公司新北市中和區橋和路91號(1樓)	朱郁霖	22650317	核准設立
宇丞企業社苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號	蔡耀陞	87049846	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)
宇丞企業社新北市新莊區新樹路517之54號(1樓)	陳怡珊	30211328	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)
宇丞企業社臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號	曾月雲	39835134	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)
宇丞企業社臺南市安南區安富里府安路5段211號	林志鴻	40732950	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)
宇丞企業社臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓	劉郁邦	26440572	歇業 - 獨資
宇丞企業社臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓	方秀錦	20164043	歇業 - 獨資
宇丞企業社高雄市三民區德山街３５巷１３號１４樓之１	吳政勳	57996913	歇業 - 獨資

宇丞企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路91號(1樓) | 負責人: 朱郁霖 | 統編: 22650317 | 核准設立

宇丞企業社

登記地址: 苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號 | 負責人: 蔡耀陞 | 統編: 87049846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)

宇丞企業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路517之54號(1樓) | 負責人: 陳怡珊 | 統編: 30211328 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)

宇丞企業社

登記地址: 臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號 | 負責人: 曾月雲 | 統編: 39835134 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區安富里府安路5段211號 | 負責人: 林志鴻 | 統編: 40732950 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓 | 負責人: 劉郁邦 | 統編: 26440572 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓 | 負責人: 方秀錦 | 統編: 20164043 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 高雄市三民區德山街３５巷１３號１４樓之１ | 負責人: 吳政勳 | 統編: 57996913 | 歇業 - 獨資

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富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司