“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)
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中文品名“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)的英文品名是“Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002558號, 有效日期是20140805, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是四維精密材料股份有限公司桃園廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002558號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140805
發證日期	20090805
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300255801
中文品名	“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)
英文品名	“Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	四維精密材料股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里興華路12號
申請商統一編號	80358971
製造商名稱	四維精密材料股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興華路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002558號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140805

發證日期

20090805

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300255801

中文品名

“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)

英文品名

“Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

四維精密材料股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路12號

申請商統一編號

80358971

製造商名稱

四維精密材料股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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楊慧玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60355 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
周兒坤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10819106 \| 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
楊蔚萌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 209000 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
李紹唐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
陳守煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
林志誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128991 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
鄭欽明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 614196 \| 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
楊慧淳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10568 \| 所代表法人: 給力股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971

楊慧玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60355 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

周兒坤

職稱: 董事 | 持有股份數: 10819106 | 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

楊蔚萌

職稱: 董事 | 持有股份數: 209000 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

李紹唐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

陳守煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

林志誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 128991 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

鄭欽明

職稱: 董事 | 持有股份數: 614196 | 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

楊慧淳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10568 | 所代表法人: 給力股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

出進口廠商登記資料資料集的 “四維精密”防水傷口護膜 (滅菌) 相關資料

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓

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四維精密材料股份有限公司頂崁廠	主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99612916 \| 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號
四維精密材料股份有限公司桃園廠	主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621181 \| 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號
四維精密材料股份有限公司台南廠	主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002530 \| 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號

四維精密材料股份有限公司頂崁廠

主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612916 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號

四維精密材料股份有限公司桃園廠

主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621181 | 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號

四維精密材料股份有限公司台南廠

主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002530 | 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號

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“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
百優防水傷護膜 (未滅菌)	英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）	英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水敷料 (未滅菌)	英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 \| 有效日期: 2011/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 \| 有效日期: 2014/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape（NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 \| 有效日期: 2020/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
百優防水傷護膜 (未滅菌)	英文品名: io Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）	英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape（NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 \| 有效日期: 20201013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”防水傷口護膜(未滅菌)	英文品名: Bio Waterproof Wound-caring PU Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009023號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 \| 有效日期: 20200917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水敷料 (未滅菌)	英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 \| 有效日期: 20111004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 \| 有效日期: 20141029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)

百優防水傷護膜 (未滅菌)

“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）

“四維精密”防水敷料 (未滅菌)

“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)

"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)

"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）

百優防水傷護膜 (未滅菌)

“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）

"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）

“百優”防水傷口護膜(未滅菌)

"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)

“四維精密”防水敷料 (未滅菌)

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)

根據識別碼 80358971 找到的相關資料

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱四維精密材料找到的相關資料

傷口滲出液致變色智慧型敷料紡織品技術開發計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

傷口滲出液致變色智慧型敷料紡織品技術開發計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

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四維精密材料的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區桃鶯路443號 | 電話: 03-361-2123

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路12號 | 電話: 03-361-1155

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段79號1樓 | 電話: 02-2999-2831

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區東興路一段468號 | 電話: 04-2471-0759

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 台南市南區新和路15號 | 電話: 06-261-9581

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區立大路107號 | 電話: 07-343-3595

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區立大路107號 | 電話: 07-556-4699

名稱四維精密材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四維精密材料股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷1號	楊慧玲	80358971	核准設立
四維精密材料股份有限公司高雄分公司高雄市左營區大順一路91號12樓之3	楊蔚萌	80022884	核准設立
四維精密材料股份有限公司台中分公司臺中市西屯區協和里工業區一路123號	楊蔚萌	80022907	核准設立
四維精密材料股份有限公司嘉南分公司臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路188號	楊蔚萌	80022890	核准設立

四維精密材料股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號 | 負責人: 楊慧玲 | 統編: 80358971 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之3 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022884 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區一路123號 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022907 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司嘉南分公司

登記地址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路188號 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022890 | 核准設立

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彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司