"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是"DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002635號, 有效日期是20210215, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是達崙實業有限公司.

#"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210215
發證日期	20160215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600263503
中文品名	"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	"DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	達崙實業有限公司
申請商地址	新北市三重區仁政街107之3號3樓
申請商統一編號	13092087
製造商名稱	SHENZHEN YONGHUA SCIENCE AND ECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	NO. 84 LONG EAST SOUTH ROAD LONGGANG DISTRICT SHENZHEN CITY GUANGDONG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160218
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210215

發證日期

20160215

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600263503

中文品名

"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

"DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

達崙實業有限公司

申請商地址

新北市三重區仁政街107之3號3樓

申請商統一編號

13092087

製造商名稱

SHENZHEN YONGHUA SCIENCE AND ECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

NO. 84 LONG EAST SOUTH ROAD LONGGANG DISTRICT SHENZHEN CITY GUANGDONG PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160218

製造許可登錄編號

(空)

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達崙實業有限公司

統一編號: 13092087 | 電話號碼: 02-89822297 | 新北市三重區仁政街107-3號3樓

達崙實業有限公司

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“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 20180709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司

“達崙”肢體裝具(未滅菌)

“達崙”肢體裝具(未滅菌)

"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

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公司統一編號: 13092087 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區仁政街107-3號3樓 | 食品業者登錄字號: F-113092087-00000-3

達崙實業有限公司

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達崙實業有限公司	統一編號: 13092087 \| 電話號碼: 02-89822297 \| 新北市三重區仁政街107-3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
達崙實業有限公司	公司統一編號: 13092087 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區仁政街107-3號3樓 \| 食品業者登錄字號: F-113092087-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 20180709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

達崙實業有限公司

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新北市三重區仁政街１０７之２號二樓	總價元: 1.16E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 98.68 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.38 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110126.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區仁政街１０７之３號二樓	總價元: 1.63E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.88 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.7 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110507.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區仁政街１０７之２號二樓	總價元: 1.55E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 98.68 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.38 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110804.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之２號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之３號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之２號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達崙實業有限公司新北市三重區仁政街107-3號3樓	謝再守	13092087	核准設立

達崙實業有限公司

登記地址: 新北市三重區仁政街107-3號3樓 | 負責人: 謝再守 | 統編: 13092087 | 核准設立

與"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司