"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008005號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是大愛感恩科技股份有限公司.

#"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/11/26
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	"DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	大愛感恩科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街65號2樓
申請商統一編號	24311659
製造商名稱	大愛感恩科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街65號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008005號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

"DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

大愛感恩科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街65號2樓

申請商統一編號

24311659

製造商名稱

大愛感恩科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街65號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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黃華德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659
顏博文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659
李鼎銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659
林家和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659
鄭鳳嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659
高明善	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 19700000 \| 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 \| 大愛感恩科技股份有限公司 \| 統一編號: 24311659

黃華德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

顏博文

職稱: 董事 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

李鼎銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

林家和

職稱: 董事 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

鄭鳳嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

高明善

職稱: 監察人 | 持有股份數: 19700000 | 所代表法人: 財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 | 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659

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大愛感恩科技股份有限公司

統一編號: 24311659 | 電話號碼: 02-26575245#1830 | 臺北市內湖區洲子街69號5樓

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“大愛”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007460號 \| 有效日期: 2023/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008005號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DA.AI" Powered Heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008005號 \| 有效日期: 20241024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
“大愛”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “DA. AI” Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007419號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
“大愛”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007460號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
“大愛”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “DA. AI” Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007419號 \| 有效日期: 20230905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司
“大愛”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007460號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大愛感恩科技股份有限公司

“大愛”軀幹裝具(未滅菌)

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"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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大愛感恩科技股份有限公司	屆別: 第20屆 \| 公司名稱(英文): DA.AI TECHNOLOGY CO., LTD. \| 得獎標的(中文): 大愛感恩灰色環保毛毯 @ 創新研究獎
大愛感恩科技股份有限公司	屆別: 第27屆 \| 公司名稱(英文): DA.AI Technology Co., Ltd. \| 得獎標的(中文): 零廢循環再開發大愛環保塑木 @ 創新研究獎

大愛感恩科技股份有限公司

屆別: 第23屆 | 公司名稱(英文): DA.AI TECHNOLOGY CO., LTD. | 得獎標的(中文): 大愛感恩R2R? 刷毛系?產品

@ 創新研究獎

大愛感恩科技股份有限公司

@ 新創圓夢網-青年創業個案

大愛感恩科技股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): DA.AI TECHNOLOGY CO., LTD. | 得獎標的(中文): 大愛感恩灰色環保毛毯

@ 創新研究獎

大愛感恩科技股份有限公司

屆別: 第27屆 | 公司名稱(英文): DA.AI Technology Co., Ltd. | 得獎標的(中文): 零廢循環再開發大愛環保塑木

@ 創新研究獎

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機能性回收PET纖維製程及應用開發計畫	公司名稱: 大愛感恩科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 102年 07 月 01 日至 105 年 06 月 30 日(共 36 個月) \| 計畫總經費: 68000 \| 計畫補助款: 30600 \| 計畫自籌款: 37400 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期： 97 年 12月 04 日負責人：黃華德實收資本額：( 102年)91,600千元公司總人數： 97 人研發人員數： 15 人(一)主要營業項目：紡紗業，織布業，不織布業，印... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
機能性回收PET纖維製程及應用開發計畫	公司名稱: 大愛感恩科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 101年 03 月 01 日至 101 年 05 月 31 日(共 3 個月) \| 計畫總經費: 3357 \| 計畫補助款: 1678 \| 計畫自籌款: 1679 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期： 97 年 12月 04 日負責人：黃華德實收資本額：( 100年)75,200千元公司總人數： 76 人研發人員數： 12 人主要營業項目：紡紗業，織布業，不織布業，印染整理... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
一條愛心環保毛毯的故事特展	ExhibitionStartTime: 109-10-31 \| Category: 特展 \| TicketInfo: \| Content: 一條愛心環保毛毯的故事特展指導單位:教育部執行單位:國立科學工藝博物館合作單位：財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會大愛感恩科技股份有限公司展出地點:地下一樓西側長廊... @ 國立科學工藝博物館歷年展覽資訊
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大愛感恩科技股份有限公司	產業別: 成衣及服飾品製造業 \| 類別: 技術輔導 \| 1,020,000 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 170,000 \| 輔導日期(起): 20200504 \| 輔導日期(迄): 20201120 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集

一條愛心環保毛毯的故事特展

ExhibitionStartTime: 109-10-31 | Category: 特展 | TicketInfo: | Content: 一條愛心環保毛毯的故事特展指導單位:教育部執行單位:國立科學工藝博物館合作單位：財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會大愛感恩科技股份有限公司展出地點:地下一樓西側長廊...

@ 國立科學工藝博物館歷年展覽資訊

吉祥物-環保嬰兒裝

產品型號: 嬰兒連身兔裝禮盒-大愛4716609701588/嬰兒連身兔裝禮盒-感恩4716609701595/嬰兒多功能包巾-大愛4716609701601/嬰兒多功能包巾-感恩4716609701618/嬰兒... | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 大愛感恩科技股份有限公司 | 統一編號: 24311659 | 年度: 103

@ 臺灣精品獎產品

大愛感恩科技股份有限公司

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愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司台灣分公司	統一編號: 70809287 \| 電話號碼: 03-5131000 \| 臺北市內湖區洲子街65號9樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣西門子軟體工業股份有限公司	統一編號: 16093341 \| 電話號碼: 02-26570000 \| 臺北市內湖區洲子街65號9樓 @ 出進口廠商登記資料
德商西門子交通運輸股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42963127 \| 電話號碼: 02-77478888 \| 臺北市內湖區洲子街65號9樓 @ 出進口廠商登記資料

愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70809287 | 電話號碼: 03-5131000 | 臺北市內湖區洲子街65號9樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣西門子軟體工業股份有限公司

統一編號: 16093341 | 電話號碼: 02-26570000 | 臺北市內湖區洲子街65號9樓

@ 出進口廠商登記資料

德商西門子交通運輸股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42963127 | 電話號碼: 02-77478888 | 臺北市內湖區洲子街65號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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大愛感恩科技的黃頁資料

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大愛感恩科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街65號3樓 | 電話: 02-2657-5245

名稱大愛感恩科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大愛感恩科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街69號5樓	黃華德	24311659	核准設立
大愛感恩科技股份有限公司板橋環保科技人文館新北市板橋區福安里大觀路２段２６５巷１５號		85272713
大愛感恩科技股份有限公司台中大里營業所臺中市大里區東湖里里科街６６號		93382952
大愛感恩科技股份有限公司苗栗大愛人文館苗栗縣苗栗市福星里中華路２４３號		87061279
大愛感恩科技股份有限公司桃園營業所桃園市桃園區大業里大業路一段３０７號		82347260
大愛感恩科技股份有限公司三重園區低碳概念館新北市三重區大有里中正北路４７２號１樓		41484535
大愛感恩科技股份有限公司台北分會低碳概念館臺北市大安區昌隆里忠孝東路３段２１７巷７弄１號、３號、５號、７號１樓		42305503
大愛感恩科技股份有限公司嘉義營業所嘉義縣大林鎮平林里００７鄰民生路２號Ｂ１		81401595

大愛感恩科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街69號5樓 | 負責人: 黃華德 | 統編: 24311659 | 核准設立

大愛感恩科技股份有限公司板橋環保科技人文館

登記地址: 新北市板橋區福安里大觀路２段２６５巷１５號 | 統編: 85272713

大愛感恩科技股份有限公司台中大里營業所

登記地址: 臺中市大里區東湖里里科街６６號 | 統編: 93382952

大愛感恩科技股份有限公司苗栗大愛人文館

登記地址: 苗栗縣苗栗市福星里中華路２４３號 | 統編: 87061279

大愛感恩科技股份有限公司桃園營業所

登記地址: 桃園市桃園區大業里大業路一段３０７號 | 統編: 82347260

大愛感恩科技股份有限公司三重園區低碳概念館

登記地址: 新北市三重區大有里中正北路４７２號１樓 | 統編: 41484535

大愛感恩科技股份有限公司台北分會低碳概念館

登記地址: 臺北市大安區昌隆里忠孝東路３段２１７巷７弄１號、３號、５號、７號１樓 | 統編: 42305503

大愛感恩科技股份有限公司嘉義營業所

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里００７鄰民生路２號Ｂ１ | 統編: 81401595

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地址臺北市內湖區洲子街65號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創弘電機股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號7樓	楊秉杰	42822886	解散 (核准解散日期: 2022-04-26)
昱勤股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號4樓	林淵明	21234031	核准設立
發聲現場股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號(1樓)	李國強	54330289	解散 (核准解散日期: 2021-01-08)
德商西門子交通運輸股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	石台恩	42963127	核准設立
創騰興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號7樓	吳博奕	53566461	核准設立
愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	吳碧華	70809287	核准登記
台灣西門子軟體工業股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	陳晧璋	16093341	核准設立
友創工業股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號6樓	林威廷	86001605	核准設立

創弘電機股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號7樓 | 負責人: 楊秉杰 | 統編: 42822886 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-26)

昱勤股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號4樓 | 負責人: 林淵明 | 統編: 21234031 | 核准設立

發聲現場股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號(1樓) | 負責人: 李國強 | 統編: 54330289 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

德商西門子交通運輸股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 石台恩 | 統編: 42963127 | 核准設立

創騰興業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號7樓 | 負責人: 吳博奕 | 統編: 53566461 | 核准設立

愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 吳碧華 | 統編: 70809287 | 核准登記

台灣西門子軟體工業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 陳晧璋 | 統編: 16093341 | 核准設立

友創工業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號6樓 | 負責人: 林威廷 | 統編: 86001605 | 核准設立

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與"大愛" 動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司