"銳特"牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"銳特"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015661號, 有效日期是20200911, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是遠東精密科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015661號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200911
發證日期	20150911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401566109
中文品名	"銳特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	遠東精密科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市向陽里崙美路153號
申請商統一編號	53385588
製造商名稱	RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150915
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015661號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200911

發證日期

20150911

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401566109

中文品名

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

遠東精密科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

申請商統一編號

53385588

製造商名稱

RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150915

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 53385588 | 電話號碼: 04-7628877 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)	英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022693號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022602號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“銳特”牙科植體系統	英文品名: “Ritter”Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“銳特”牙科植體系統	英文品名: “Ritter”Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 \| 有效日期: 20261216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司

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"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)	英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022693號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱遠東精密科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東精密科技股份有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	林子翔	53385588	核准設立

遠東精密科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 林子翔 | 統編: 53385588 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淞田科技有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓	謝旻樺	57103575	核准設立
久立興企業有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	梁李翠雪	89800075	核准設立

淞田科技有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 | 負責人: 謝旻樺 | 統編: 57103575 | 核准設立

久立興企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 梁李翠雪 | 統編: 89800075 | 核准設立

與"銳特"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司