海倫那脂蛋白試劑
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中文品名海倫那脂蛋白試劑的英文品名是Helena Lipoprotein Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001945號, 有效日期是20151115, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1.3182：8 tests；2.3180：30 tests；3.3045：8 tests；4.3340：80 tests；5.3341：60 tests；6.3342：40 tests；7.3343：20 tests。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是上力興業股份有限公司.

#海倫那脂蛋白試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001945號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151115
發證日期	20051115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400194504
中文品名	海倫那脂蛋白試劑
英文品名	Helena Lipoprotein Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.3182：8 tests；2.3180：30 tests；3.3045：8 tests；4.3340：80 tests；5.3341：60 tests；6.3342：40 tests；7.3343：20 tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	上力興業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路二段48號9樓
申請商統一編號	80319767
製造商名稱	HELENA LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001945號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20151115

發證日期

20051115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400194504

中文品名

海倫那脂蛋白試劑

英文品名

Helena Lipoprotein Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.3182：8 tests；2.3180：30 tests；3.3045：8 tests；4.3340：80 tests；5.3341：60 tests；6.3342：40 tests；7.3343：20 tests。

限制項目

輸　入

申請商名稱

上力興業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路二段48號9樓

申請商統一編號

80319767

製造商名稱

HELENA LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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新北市板橋區雙十路二段48號9樓

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上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191219 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 2016/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 20160913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 20190514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)	英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022671號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 2019/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 20190411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme Rea... \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003050號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)

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"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)

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“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)

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“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)

海倫那免疫固定蛋白試劑

海倫那免疫固定蛋白試劑

“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)

“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)

海倫那肌酸激每同功異構每試劑

海倫那肌酸激每同功異構每試劑

海倫那電泳分析儀(未滅菌)

"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)

"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)

"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)

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公司統一編號: 80319767 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4

上力興業股份有限公司

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上力興業股份有限公司	統一編號: 80319767 \| 電話號碼: 02-22572853 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 @ 出進口廠商登記資料
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那界面液	英文品名: REP pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant \| 醫器規格: 250 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012620號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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海倫那電泳分析儀(未滅菌)

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 2022/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上力興業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業有限公司	電話: 0222581967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	電話: 02-2257-2853 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	公司統一編號: 80319767 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 \| 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 @ 食品業者登錄資料集

海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010395號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010396號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
薇格時尚企業有限公司新北市板橋區雙十路二段48號7樓		24435899	解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)
千美服飾有限公司新北市板橋區雙十路二段４８號５樓		80606938	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)
香港商富日科技有限公司新北市板橋區雙十路二段48號11樓	吳永銳 NG WING YUI	56648584	核准報備

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

海倫那脂蛋白試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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