“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀
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中文品名“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀的英文品名是“LotusNine” Heart Rhythm Variation Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第007133號, 有效日期是2026/05/05, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RA-T59,以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。許可證遺失補發。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月10日核定之標籤..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是深禾醫學科技股份有限公司.

#“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2021/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀
英文品名“LotusNine” Heart Rhythm Variation Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RA-T59,以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。許可證遺失補發。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原114年1月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱深禾醫學科技股份有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷2號
申請商統一編號42890856
製造商名稱深禾醫學科技股份有限公司
製造廠廠址南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/30
製造許可登錄編號QMS1717

許可證字號

衛部醫器製字第007133號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/05

發證日期

2021/05/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀

英文品名

“LotusNine” Heart Rhythm Variation Blood Pressure Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RA-T59,以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。許可證遺失補發。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原114年1月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

深禾醫學科技股份有限公司

申請商地址

南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷2號

申請商統一編號

42890856

製造商名稱

深禾醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/09/30

製造許可登錄編號

QMS1717

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“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀的地址位於

南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷2號

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鼓瑟股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

林世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

高明見

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

廖俊彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

陳怡男

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: 賦詞投資股份有限公司 | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

鼓瑟股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

林世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

高明見

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

廖俊彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

陳怡男

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: 賦詞投資股份有限公司 | 深禾醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 42890856

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深禾醫學科技股份有限公司

統一編號: 42890856 | 電話號碼: 049-2316379 | 南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號

深禾醫學科技股份有限公司

統一編號: 42890856 | 電話號碼: 049-2316379 | 南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號

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深禾醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42890856 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000334 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號

深禾醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42890856 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000334 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號

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“深禾醫學”心律變異血壓檢測儀

英文品名: “LotusNine” Heart Rhythm Variation Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007131號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA-T39 Type B, RA-T39 Type C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 深禾醫學科技股份有限公司

“深禾醫學”心律變異血壓檢測儀

英文品名: “LotusNine” Heart Rhythm Variation Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007131號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA-T39 Type B, RA-T39 Type C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 深禾醫學科技股份有限公司

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深禾醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: M-142890856-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42890856 | 南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號

深禾醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: M-142890856-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42890856 | 南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號

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''''深禾醫學''''心律血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131229 | 核准結束日期: 1170104 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11401001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“深禾醫學”心律血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140319 | 核准結束日期: 1170319 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11403010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“深禾醫學”腕式血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111128 | 核准結束日期: 1141128 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11111007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

''''深禾醫學''''心律血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131229 | 核准結束日期: 1170104 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11401001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“深禾醫學”心律血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140319 | 核准結束日期: 1170319 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11403010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“深禾醫學”腕式血壓計

申請廠商: 深禾醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111128 | 核准結束日期: 1141128 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11111007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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本草堂實業社

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 25226173 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99722005 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號

@ 登記工廠名錄

詠家工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 85105151 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000355 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號1樓

@ 登記工廠名錄

永虹先進材料股份有限公司

統一編號: 53536761 | 電話號碼: 049-2315001 | 南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷99號、101號

@ 出進口廠商登記資料

松利實業股份有限公司

統一編號: 61918215 | 電話號碼: 049-2253304 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷13號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宥昇實業社

統一編號: 47352758 | 電話號碼: 049-2315901 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號一樓

@ 出進口廠商登記資料

本草堂實業社

食品業者登錄字號: M-200005932-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25226173 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號

@ 食品業者登錄資料集

本草堂實業社

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 25226173 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99722005 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號

@ 登記工廠名錄

詠家工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 85105151 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000355 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號1樓

@ 登記工廠名錄

永虹先進材料股份有限公司

統一編號: 53536761 | 電話號碼: 049-2315001 | 南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷99號、101號

@ 出進口廠商登記資料

松利實業股份有限公司

統一編號: 61918215 | 電話號碼: 049-2253304 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷13號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宥昇實業社

統一編號: 47352758 | 電話號碼: 049-2315901 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號一樓

@ 出進口廠商登記資料

本草堂實業社

食品業者登錄字號: M-200005932-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25226173 | 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號

@ 食品業者登錄資料集

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名稱 深禾醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號
鼓瑟股份有限公司42890856核准設立

臺北市大安區新生南路三段94巷8號1樓
楊茹茵83428867核准設立

臺北市大安區大學里羅斯福路3段261號6樓
90152267

登記地址: 南投縣草屯鎮太平路一段223巷2號 | 負責人: 鼓瑟股份有限公司 | 統編: 42890856 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路三段94巷8號1樓 | 負責人: 楊茹茵 | 統編: 83428867 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段261號6樓 | 統編: 90152267

地址 南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷2號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷101號
吳家幸00035525核准設立

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號
黃祖逸25226173核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090002289)

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷3號
廖麗智93389619歇業/撤銷 - 獨資

南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷99號、101號
吳家幸53536761核准設立

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷29號一樓
陳貞岑25381527核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060003458)

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號一樓
黃松婷47352758核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040002531)

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號
劉正結85105151核准設立

南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷13號2樓
劉明泉61918215解散 (核准解散日期: 2023-03-16)

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷101號 | 負責人: 吳家幸 | 統編: 00035525 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷21號 | 負責人: 黃祖逸 | 統編: 25226173 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090002289)

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷3號 | 負責人: 廖麗智 | 統編: 93389619 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路1段223巷99號、101號 | 負責人: 吳家幸 | 統編: 53536761 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷29號一樓 | 負責人: 陳貞岑 | 統編: 25381527 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060003458)

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號一樓 | 負責人: 黃松婷 | 統編: 47352758 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040002531)

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷11號 | 負責人: 劉正結 | 統編: 85105151 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷13號2樓 | 負責人: 劉明泉 | 統編: 61918215 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-16)

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與“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀同分類的醫療器材許可證資料集

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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