床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）的英文品名是BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN", 許可證字號是衛署醫器輸字第009136號, 有效日期是20090209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121203, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是光電貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009136號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121203
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090209
發證日期	19990428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600913604
中文品名	床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）
英文品名	BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	光電貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號	07277023
製造商名稱	NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址	486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009136號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121203

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090209

發證日期

19990428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600913604

中文品名

床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）

英文品名

BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

光電貿易股份有限公司

申請商地址

台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

申請商統一編號

07277023

製造商名稱

NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION

製造廠廠址

486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121205

製造許可登錄編號

(空)

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台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

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光電貿易股份有限公司

統一編號: 07277023 | 電話號碼: 02-27886111 | 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下

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心輸出量計算器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號 \| 有效日期: 1999/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心輸出量計算器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號 \| 有效日期: 19990628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
初生兒呼吸器	英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
初生兒呼吸器	英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19901127 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心電計	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號 \| 有效日期: 1995/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心電計	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號 \| 有效日期: 19950802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990823 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號 \| 有效日期: 2000/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號 \| 有效日期: 20001220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
病患監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號 \| 有效日期: 2001/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
病患監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號 \| 有效日期: 20010131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號 \| 有效日期: 1986/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號 \| 有效日期: 19860428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
多用途誘發反應記錄裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號 \| 有效日期: 1990/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
多用途誘發反應記錄裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號 \| 有效日期: 19900628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931203 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電"中央生理監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

心輸出量計算器

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初生兒呼吸器

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“日本光電”自動體外心臟電擊器

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心電計

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"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統

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光電貿易股份有限公司

公司統一編號: 07277023 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下 | 食品業者登錄字號: A-107277023-00000-6

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光電貿易股份有限公司	統一編號: 07277023 \| 電話號碼: 02-27886111 \| 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下 @ 出進口廠商登記資料
直線加速器	英文品名: "NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002490號 \| 有效日期: 1990/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
攜帶型心電圖監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006409號 \| 有效日期: 1996/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/13 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－１１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長時間心電圖記錄解析裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006425號 \| 有效日期: 1996/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電磁式血流測定儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006438號 \| 有效日期: 1996/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波即時掃描裝置	英文品名: "ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002424號 \| 有效日期: 1992/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＳＤ？８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血氧飽和濃度儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005954號 \| 有效日期: 2000/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺水量計測儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005955號 \| 有效日期: 1995/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光電貿易股份有限公司

統一編號: 07277023 | 電話號碼: 02-27886111 | 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下

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直線加速器

揚州乘億光電貿易有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 揚州市揚子江南路9號 \| 國內投資人: 東貝光電科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019644號 \| 有效日期: 2024/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心臟電擊蘇復器	英文品名: "NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010301號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心電圖機	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011497號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025825號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電"中央生理監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）	英文品名: BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009136號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勉勵"病患生理監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009877號 \| 有效日期: 2007/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENVOY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心導管生理監視器系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC CATH LAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010845號 \| 有效日期: 2009/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RMC-3100J,RMC-3200J,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心導管生理監視器系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC CATH LAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010845號 \| 有效日期: 20090913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RMC-3100J,RMC-3200J,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019644號 \| 有效日期: 20240206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
恒亮光電貿易有限公司新北市永和區民族街81巷1號5樓	曾彥儒	83045691	核准設立
光電貿易股份有限公司臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下	許鳳娥	07277023	核准設立

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

床邊監視器（含心臟輸出量計算功能） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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