“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)
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中文品名“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)的英文品名是“OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005925號, 有效日期是20270531, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保達股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005925號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270531
發證日期	20070531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400592505
中文品名	“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)
英文品名	“OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1380 診斷用聚光鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	保達股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路202號4樓之7
申請商統一編號	04604312
製造商名稱	OCULAR INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220315
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005925號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270531

發證日期

20070531

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400592505

中文品名

“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

英文品名

“OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1380 診斷用聚光鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路202號4樓之7

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

OCULAR INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220315

製造許可登錄編號

(空)

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徐承壽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
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徐士達

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徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

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統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

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"布瑞格"疼痛控制器	英文品名: "BREG"PAIN CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 \| 有效日期: 20110918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
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必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 \| 有效日期: 20150125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
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"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 \| 有效日期: 2021/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 \| 有效日期: 20210916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190418 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"達可" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 \| 有效日期: 2019/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"達可" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 \| 有效日期: 20190529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"必帝"眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 \| 有效日期: 2013/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珊瑚義眼	英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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老舊車輛汰舊換新2.0 減碳減空污換現金

新聞發布單位: 行政院環境保護署空保處 | 新聞發布日期: 2023-01-11 14:25:00 | 新聞編號: 20230111142729 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

減碳換現金舊車換電動機車減碳效益媒合平台 6月10日正式上線

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-05-30 17:35:00 | 新聞編號: 20220530174114 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署續推「綠點會員自備環保杯」回饋

新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 | 新聞發布日期: 2022-03-15 21:44:00 | 新聞編號: 20220315214817 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署訂定發布「淘汰老舊機車補助辦法」及「淘汰老舊機車換購電動機車溫室氣體減量獎勵辦法」

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-01-14 18:36:51 | 新聞編號: 20220114184132 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

保達科技貿易有限公司（原：保達貿易有限公司）

統一編號: 27224290 | 核准日期: 20050527

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據地址台北市大安區光復南路202號4樓之7 找到的相關資料

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000453號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“人福”低溫熱塑夾板（未滅菌）	英文品名: “Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000818號 \| 有效日期: 20141029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布格”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“人福”低溫熱塑夾板（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“布格”肢體裝具(未滅菌)

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保達的黃頁資料

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保達貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 電話: 07-338-5815

英保達股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段166號3樓 | 電話: 02-2883-9898

英保達業有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號5樓 | 電話: 02-2799-7426

保達企業社 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號 | 電話: 02-2670-3435

保達企業有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2781-1395

保達股份有限公司 | 地址: 台北市光復南路204巷6號4樓 | 電話: 0800-856-789

保達股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2751-9651

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保達企業社桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓	劉寶良	14671009	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)
保達企業社新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓	林玉釵	01911287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)
保達股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之7	徐承壽	04604312	核准設立
保達科技貿易有限公司高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2	佐藤正和	27224290	核准設立
保達投資股份有限公司新北市中和區中正路829號14樓-3	陳立白	28953324	核准設立
保達車業臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓	王薪華	45705828	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)
利保達商務諮詢有限公司新北市新店區中華路60巷18號3樓	李佩勳	54055699	核准設立
保達機械工程有限公司嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓	陳世典	54996643	核准設立

保達企業社

登記地址: 桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓 | 負責人: 劉寶良 | 統編: 14671009 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

保達企業社

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

保達股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 | 負責人: 徐承壽 | 統編: 04604312 | 核准設立

保達科技貿易有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 負責人: 佐藤正和 | 統編: 27224290 | 核准設立

保達投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路829號14樓-3 | 負責人: 陳立白 | 統編: 28953324 | 核准設立

保達車業

登記地址: 臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓 | 負責人: 王薪華 | 統編: 45705828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

利保達商務諮詢有限公司

登記地址: 新北市新店區中華路60巷18號3樓 | 負責人: 李佩勳 | 統編: 54055699 | 核准設立

保達機械工程有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓 | 負責人: 陳世典 | 統編: 54996643 | 核准設立

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與“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司