"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)的英文品名是"Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006606號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是信孚產業股份有限公司.

#"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第006606號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/02/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱信孚產業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號7樓
申請商統一編號11459242
製造商名稱信孚產業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣水上鄉寬士村崎子頭1-9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006606號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

英文品名

"Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

信孚產業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路408號7樓

申請商統一編號

11459242

製造商名稱

信孚產業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉寬士村崎子頭1-9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/03/01

製造許可登錄編號

(空)

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洪維憶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16492272 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

雷李秋俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 95588 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

劉明澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 2235683 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

王崔芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 301000 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

洪維憶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16492272 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

雷李秋俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 95588 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

劉明澄

職稱: 董事 | 持有股份數: 2235683 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

王崔芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 301000 | 所代表法人: | 信孚產業股份有限公司 | 統一編號: 11459242

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洪維憶

公司名稱: 信孚產業股份有限公司 | 到職日期: 0870701 | 統一編號: 11459242

洪維憶

公司名稱: 信孚產業股份有限公司 | 到職日期: 0870701 | 統一編號: 11459242

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出進口廠商登記資料 資料集的 "信孚" 醫療用拐杖(未滅菌) 相關資料

信孚產業股份有限公司

統一編號: 11459242 | 電話號碼: 02-8751-7888 | 臺北市內湖區瑞光路408號7樓

信孚產業股份有限公司

統一編號: 11459242 | 電話號碼: 02-8751-7888 | 臺北市內湖區瑞光路408號7樓

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信孚產業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 259其他金屬製品、313自行車及其零件、301汽車、331育樂用品、303汽車零件、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品、220塑膠製品、319未分類其他運輸工... | 統一編號: 11459242 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99655658 | 嘉義縣水上鄉寬士村崎子頭1之9號

信孚產業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 259其他金屬製品、313自行車及其零件、301汽車、331育樂用品、303汽車零件、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品、220塑膠製品、319未分類其他運輸工... | 統一編號: 11459242 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99655658 | 嘉義縣水上鄉寬士村崎子頭1之9號

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"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

英文品名: "Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006606號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信孚產業股份有限公司

"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

英文品名: "Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006606號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信孚產業股份有限公司

"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

英文品名: "Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006606號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信孚產業股份有限公司

"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

英文品名: "Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006606號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信孚產業股份有限公司

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信孚產業股份有限公司

統一編號: 11459242 | 核准日期: 20010718

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

信孚產業股份有限公司

統編: 11459242 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路408號7樓

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信孚產業股份有限公司

統一編號: 11459242 | 核准日期: 20010718

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信孚產業股份有限公司

統編: 11459242 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路408號7樓

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智慧生產工程師能力鑑定

CompanyName: 信孚產業股份有限公司(嘉義廠) | 統一編號: 65408065

@ 能力鑑定企業認同名單

信孚產業股份有限公司

電話: 87517888 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路408號7樓

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信孚產業股份有限公司嘉義廠

電話: 05-2355010 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義縣水上鄉寬士村崎子頭1-9號

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智慧生產工程師能力鑑定

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信孚產業股份有限公司

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信孚產業股份有限公司嘉義廠

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瑞光不動產有限公司

負責人姓名: 蔡毓燐 | 統一編號: 70509991 | 所在地: 臺北市內湖區瑞光路408號6樓之5

@ 不動產經紀業備查資料

錸德管理顧問有限公司

機構電話: 02-2627-6096分機887 | 機構地址: 臺北市內湖區瑞光路408號3樓之3 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 114年12月21日 | 許可證字號: 北市就服字第0371號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

臺灣發展軟體科技股份有限公司

統一編號: 54309531 | 電話號碼: 02-87978337 | 臺北市內湖區瑞光路408號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

美商亞世通號誌股份有限公司台灣分公司

統一編號: 23987704 | 電話號碼: 02-2775-3135 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

安捷航空股份有限公司

統一編號: 54352614 | 電話號碼: 02-87971686 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

家家有股份有限公司

統一編號: 54590405 | 電話號碼: 02-87512635 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣菊水膠帶股份有限公司

統一編號: 07127931 | 電話號碼: 02-27977737 | 臺北市內湖區瑞光路408號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞光不動產有限公司

負責人姓名: 蔡毓燐 | 統一編號: 70509991 | 所在地: 臺北市內湖區瑞光路408號6樓之5

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錸德管理顧問有限公司

機構電話: 02-2627-6096分機887 | 機構地址: 臺北市內湖區瑞光路408號3樓之3 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 114年12月21日 | 許可證字號: 北市就服字第0371號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

臺灣發展軟體科技股份有限公司

統一編號: 54309531 | 電話號碼: 02-87978337 | 臺北市內湖區瑞光路408號12樓之2

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美商亞世通號誌股份有限公司台灣分公司

統一編號: 23987704 | 電話號碼: 02-2775-3135 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之5

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安捷航空股份有限公司

統一編號: 54352614 | 電話號碼: 02-87971686 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之3

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家家有股份有限公司

統一編號: 54590405 | 電話號碼: 02-87512635 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之3

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台灣菊水膠帶股份有限公司

統一編號: 07127931 | 電話號碼: 02-27977737 | 臺北市內湖區瑞光路408號6樓之1

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信孚產業的黃頁資料

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信孚產業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路408號7樓 | 電話: 02-8751-7888

信孚產業股份有限公司嘉義廠 | 地址: 嘉義縣水上鄉寬士村崎仔頭1號之9 | 電話: 05-235-0163

信孚產業股份有限公司嘉義廠 | 地址: 嘉義縣水上鄉寬士村崎仔頭1號之9 | 電話: 05-235-5010

信孚產業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段122號之1913樓之5 | 電話: 04-2702-2128

名稱 信孚產業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路408號7樓
洪維憶11459242核准設立

嘉義縣水上鄉寬士村24鄰崎子頭1-9號
65408065

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號7樓 | 負責人: 洪維憶 | 統編: 11459242 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣水上鄉寬士村24鄰崎子頭1-9號 | 統編: 65408065

地址 臺北市內湖區瑞光路408號7樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區瑞光路408號8樓之5
藍禮祖16097825解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

臺北市內湖區瑞光路408號12樓之1
戴宏穎90388600核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號4樓之5
Xavier, Vincent Buch13082927核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
林其峙54016161解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
謝春成90897484核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號6樓之5
蔡毓燐70509991核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號6樓
林瑞芳90324959核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號4樓之3
辜瑞標24808721核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之5 | 負責人: 藍禮祖 | 統編: 16097825 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號12樓之1 | 負責人: 戴宏穎 | 統編: 90388600 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號4樓之5 | 負責人: Xavier, Vincent Buch | 統編: 13082927 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 林其峙 | 統編: 54016161 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5 | 負責人: 謝春成 | 統編: 90897484 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號6樓之5 | 負責人: 蔡毓燐 | 統編: 70509991 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號6樓 | 負責人: 林瑞芳 | 統編: 90324959 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號4樓之3 | 負責人: 辜瑞標 | 統編: 24808721 | 核准設立

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與"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

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