喜樂美總膽紅素試劑
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中文品名喜樂美總膽紅素試劑的英文品名是Synermed Total Bilirubin Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第013155號, 有效日期是20101011, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121126, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第013155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601315500
中文品名喜樂美總膽紅素試劑
英文品名Synermed Total Bilirubin Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X
限制項目輸 入
申請商名稱陞技企業有限公司
申請商地址新北市三重區大同北路125號1樓
申請商統一編號84858457
製造商名稱SYNERMED INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013155號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121126

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101011

發證日期

20051011

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601315500

中文品名

喜樂美總膽紅素試劑

英文品名

Synermed Total Bilirubin Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X

限制項目

輸 入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路125號1樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

SYNERMED INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121127

製造許可登錄編號

(空)

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曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

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喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美膽固醇試劑

英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... | 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer:0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美磷試劑

英文品名: Synermed Phosphorus Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... | 醫器規格: IR110-X;Molybdate Reagent:1*250ml;Phosphorus Catalyst:1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鐵試劑

英文品名: Synermed Iron 600 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... | 醫器規格: IR320-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美直接膽紅素試劑

英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... | 醫器規格: IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed ALT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... | 醫器規格: UV185-XALT Substrate: 1*100mL、ALT Starter: 1*25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美IR校正液II

英文品名: Synermed IR Cal II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. | 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿素氮試劑

英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml | 醫器規格: UV190-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER:\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... | 醫器規格: VI120-X:ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1*250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1*vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美肌酸酐試劑

英文品名: Synermed Creatinine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... | 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed AST/GOT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... | 醫器規格: UV085-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

"海帝連納"中空纖維血液透析器

英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美葡萄糖試劑

英文品名: Synermed Glucose Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... | 醫器規格: Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total Bilirubin Reagent:Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美膽固醇試劑

英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... | 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer:0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美磷試劑

英文品名: Synermed Phosphorus Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... | 醫器規格: IR110-X;Molybdate Reagent:1*250ml;Phosphorus Catalyst:1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鐵試劑

英文品名: Synermed Iron 600 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... | 醫器規格: IR320-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美直接膽紅素試劑

英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... | 醫器規格: IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed ALT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... | 醫器規格: UV185-XALT Substrate: 1*100mL、ALT Starter: 1*25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美IR校正液II

英文品名: Synermed IR Cal II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. | 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿素氮試劑

英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml | 醫器規格: UV190-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER:\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... | 醫器規格: VI120-X:ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1*250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1*vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美肌酸酐試劑

英文品名: Synermed Creatinine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... | 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed AST/GOT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... | 醫器規格: UV085-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

"海帝連納"中空纖維血液透析器

英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美葡萄糖試劑

英文品名: Synermed Glucose Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... | 醫器規格: Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total Bilirubin Reagent:Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 20100927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 20100927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街110號 | 電話: 02-2798-7881

陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區行愛路77巷11號3樓 | 電話: 02-8791-3109

名稱 陞技企業 找到的公司登記或商業登記

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新北市汐止區大同路3段609號7樓之4
曾翊超84858457核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

地址 新北市三重區大同北路125號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同北路125號(1樓)
曾克民16168530廢止 (107年12月19日 新北府經司字 第1078102281號)

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日 新北府經司字 第1078102281號)

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與喜樂美總膽紅素試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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