“達勁”X光診斷系統
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中文品名“達勁”X光診斷系統的英文品名是“DRGEM” Diagnostic X-ray system, 許可證字號是衛署醫器輸字第023113號, 有效日期是20211219, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是悅田有限公司.

#“達勁”X光診斷系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20111219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602311308
中文品名“達勁”X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱悅田有限公司
申請商地址新北市永和區中正路718號8樓
申請商統一編號16405196
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 730-906, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170704
製造許可登錄編號QSD9278

許可證字號

衛署醫器輸字第023113號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211219

發證日期

20111219

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602311308

中文品名

“達勁”X光診斷系統

英文品名

“DRGEM” Diagnostic X-ray system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

悅田有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路718號8樓

申請商統一編號

16405196

製造商名稱

DRGEM CORPORATION

製造廠廠址

116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 730-906, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20170704

製造許可登錄編號

QSD9278

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新北市永和區中正路718號8樓

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悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 “達勁”X光診斷系統 相關資料

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“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 20140407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 悅田有限公司

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 悅田有限公司

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 20170719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 悅田有限公司

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 20161013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 2011/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 20111222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 20140407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 悅田有限公司

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 悅田有限公司

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 20170719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 悅田有限公司

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 20161013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 2011/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 20111222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

根據識別碼 16405196 找到的相關資料

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悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“將王”放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: “Jungwon”Radiographic intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006526號 | 有效日期: 2013/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 2011/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"須而汀" 個人用防護罩

英文品名: "Shielding" Personnel Protective Shield | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002740號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“將王”放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: “Jungwon”Radiographic intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006526號 | 有效日期: 2013/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“當理”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 | 有效日期: 2011/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"須而汀" 個人用防護罩

英文品名: "Shielding" Personnel Protective Shield | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002740號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 悅田 找到的相關資料

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悅田食品--悅性食物 健康福田

電話: 886-4-22393183 | 地址: 臺中市406北屯區軍和街227巷22弄4號 | 營業時間: 9:00~18:00 | 描述: 【悅田食品】­­­五榖堅果專家。「悅性食物、健康福田」,推動悅性素食,創造低碳生活。瑜伽修行者用愛製作健康與喜悅的素食產品。加碼卷優惠 一. 可使用好食卷、藝放券、農遊卷、客庄卷、振興卷二. 購物滿1...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅田食品有限公司

公司統一編號: 60229850 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 | 食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

悅田食品有限公司

公司統一編號: 60229850 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市北屯區軍和街227巷22弄4號 | 食品業者登錄字號: B-160229850-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

悅田食品--悅性食物 健康福田

電話: 886-4-22393183 | 地址: 臺中市406北屯區軍和街227巷22弄4號 | 營業時間: 9:00~18:00 | 描述: 【悅田食品】­­­五榖堅果專家。「悅性食物、健康福田」,推動悅性素食,創造低碳生活。瑜伽修行者用愛製作健康與喜悅的素食產品。加碼卷優惠 一. 可使用好食卷、藝放券、農遊卷、客庄卷、振興卷二. 購物滿1...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅田”放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝悅田〞放射線柵板

英文品名: "UMI" X-Ray Grid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅田食品有限公司

公司統一編號: 60229850 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 | 食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

悅田食品有限公司

公司統一編號: 60229850 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市北屯區軍和街227巷22弄4號 | 食品業者登錄字號: B-160229850-00001-2

@ 食品業者登錄資料集
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根據地址 新北市永和區中正路718號8樓 找到的相關資料

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靖林中醫診所

電話: 229288638 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 新北市永和區中正路718號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市永和區中正路718號七樓

總價元: 12800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.59 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.02 | 建築完成年月: 680427 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120214

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

靖林中醫診所

電話: (02)29288638 | 中醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中正路718號1樓 | 醫事機構代碼: 3831032684

@ 健保特約醫事機構-診所

“達勁”X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靖林中醫診所

電話: 229288638 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 新北市永和區中正路718號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市永和區中正路718號七樓

總價元: 12800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.59 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.02 | 建築完成年月: 680427 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120214

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

靖林中醫診所

電話: (02)29288638 | 中醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中正路718號1樓 | 醫事機構代碼: 3831032684

@ 健保特約醫事機構-診所

“達勁”X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 悅田有限公司

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“雙鷹”個人用防護用罩(未滅菌)

英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 悅田有限公司

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悅田的黃頁資料

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悅田精算顧問有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段16號10樓 | 電話: 02-2729-0660

名稱 悅田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區青山里青山五街23號
林恩田72768712核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)

新北市永和區中正路718號8樓
何旭堂16405196核准設立

臺北市信義區信義路5段16號10樓
李先德27529960核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓
王詣凱28198355核准設立

臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓
戴元豪60229850核准設立

新北市新莊區富國路26號6樓
楊涵雅79982879核准設立

桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓
24239221解散 (文號: 2008-10-15 經授中字 第0973327085號)

桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓
周趙遠鳳26626177歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山五街23號 | 負責人: 林恩田 | 統編: 72768712 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)

登記地址: 新北市永和區中正路718號8樓 | 負責人: 何旭堂 | 統編: 16405196 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段16號10樓 | 負責人: 李先德 | 統編: 27529960 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓 | 負責人: 王詣凱 | 統編: 28198355 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 | 負責人: 戴元豪 | 統編: 60229850 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區富國路26號6樓 | 負責人: 楊涵雅 | 統編: 79982879 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓 | 統編: 24239221 | 解散 (文號: 2008-10-15 經授中字 第0973327085號)

登記地址: 桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓 | 負責人: 周趙遠鳳 | 統編: 26626177 | 歇業 - 獨資

地址 新北市永和區中正路718號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市永和區中正路718號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區中正路718號1樓
25003399解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字 第1005013506號)

新北市永和區中正路718號5樓
28562115廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111411號)

新北市永和區中正路718號5樓
孫福志31460078歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)

新北市永和區中正路718號6樓C室
04214124解散

新北市永和區中正路718號5樓(現場僅供辦公室使用)
陳俊來49879602核准設立 - 獨資

新北市永和區中正路718號(1樓)
洪文彬54292399解散 (核准解散日期: 2016-04-21)

新北市永和區中正路718號3樓
鍾濟波70581901解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

登記地址: 新北市永和區中正路718號1樓 | 統編: 25003399 | 解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字 第1005013506號)

登記地址: 新北市永和區中正路718號5樓 | 統編: 28562115 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111411號)

登記地址: 新北市永和區中正路718號5樓 | 負責人: 孫福志 | 統編: 31460078 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)

登記地址: 新北市永和區中正路718號6樓C室 | 統編: 04214124 | 解散

登記地址: 新北市永和區中正路718號5樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 陳俊來 | 統編: 49879602 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市永和區中正路718號(1樓) | 負責人: 洪文彬 | 統編: 54292399 | 解散 (核准解散日期: 2016-04-21)

登記地址: 新北市永和區中正路718號3樓 | 負責人: 鍾濟波 | 統編: 70581901 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

與“達勁”X光診斷系統同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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