"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑
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中文品名"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑的英文品名是Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec", 許可證字號是衛署醫器製壹字第001709號, 有效日期是20111121, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121116, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是德克國際有限公司.

#"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111121
發證日期	20061121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300170901
中文品名	"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑
英文品名	Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	德克國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區三光路86號10樓
申請商統一編號	12822430
製造商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121116

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111121

發證日期

20061121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300170901

中文品名

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

英文品名

Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

德克國際有限公司

申請商地址

桃園市中壢區三光路86號10樓

申請商統一編號

12822430

製造商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121116

製造許可登錄編號

(空)

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"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

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"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凱德克國際有限公司	統一編號: 61821319 \| 電話號碼: 0982-064714 \| 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
德克國際汽車有限公司	統一編號: 62021201 \| 電話號碼: 04-24251199 \| 臺中市北屯區中清路二段972號 @ 出進口廠商登記資料
銳德克國際有限公司	統一編號: 54275574 \| 電話號碼: 02-25632950 \| 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 @ 出進口廠商登記資料

凱德克國際有限公司

統一編號: 61821319 | 電話號碼: 0982-064714 | 臺中市南屯區大業路239號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

德克國際汽車有限公司

統一編號: 62021201 | 電話號碼: 04-24251199 | 臺中市北屯區中清路二段972號

@ 出進口廠商登記資料

銳德克國際有限公司

統一編號: 54275574 | 電話號碼: 02-25632950 | 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
布洛德克國際有限公司桃園市桃園區大興路211號6樓	陳致遠	83141287	核准設立
銳德克國際有限公司新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號	黃文治	54275574	核准設立
凱德克國際有限公司臺中市南屯區大業路239號3樓之1	劉天合	61821319	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
德克國際汽車有限公司臺中市北屯區中清路二段972號	林莞蕬	62021201	核准設立
德克國際有限公司新北市土城區延安街20號6樓		12822430	解散 (核准解散日期: 2014-12-03)
亞德克國際展覽股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓	黃光明	53923756	解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

布洛德克國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興路211號6樓 | 負責人: 陳致遠 | 統編: 83141287 | 核准設立

銳德克國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 | 負責人: 黃文治 | 統編: 54275574 | 核准設立

凱德克國際有限公司

登記地址: 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 | 負責人: 劉天合 | 統編: 61821319 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

德克國際汽車有限公司

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段972號 | 負責人: 林莞蕬 | 統編: 62021201 | 核准設立

德克國際有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 統編: 12822430 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-03)

亞德克國際展覽股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓 | 負責人: 黃光明 | 統編: 53923756 | 解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

與"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司