"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)
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中文品名"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)的英文品名是"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008525號, 有效日期是20250814, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是樸智科技有限公司.

#"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008525號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)
英文品名"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樸智科技有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
申請商統一編號83703483
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250814

發證日期

20200814

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名

"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

樸智科技有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

申請商統一編號

83703483

製造商名稱

堤麥策略行銷有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200818

製造許可登錄編號

(空)

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"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

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彭弘光

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

仲惟宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

彭弘光

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

仲惟宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/12/27 | 註銷理由: 自行鍵入;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/27 | 註銷理由: 療效不確實 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/12/27 | 註銷理由: 自行鍵入;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/27 | 註銷理由: 療效不確實 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樸智科技有限公司

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段96號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段96號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140317 | 廣告核准字號: 桃衛器字11103006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131214 | 廣告核准字號: 桃衛器字10912020

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲

查處情形: | 處分日期: 04 18 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 該產品於許可證廢止後仍持續於電視宣傳販售,意圖欺騙他人,涉違反刑法第255條規定 | 刊播日期: 01 2 2023 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 10 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 未具醫療器材商資格於電視宣播醫療器材廣告 | 刊播日期: 01 30 2023 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140317 | 廣告核准字號: 桃衛器字11103006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131214 | 廣告核准字號: 桃衛器字10912020

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲

查處情形: | 處分日期: 04 18 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 該產品於許可證廢止後仍持續於電視宣傳販售,意圖欺騙他人,涉違反刑法第255條規定 | 刊播日期: 01 2 2023 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 10 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 未具醫療器材商資格於電視宣播醫療器材廣告 | 刊播日期: 01 30 2023 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

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根據地址 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 找到的相關資料

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一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101389 | 電話: 0921085207 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231005 | 特約迄日: 20240105 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231227 | 特約迄日: 20251231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231002 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231005 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231002 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101389 | 電話: 0921085207 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231005 | 特約迄日: 20240105 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231227 | 特約迄日: 20251231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231002 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231005 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

@ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231002 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0905677586 | 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 | 機構代碼: 1R0400029 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

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名稱 樸智科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
仲惟宇83703483核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 仲惟宇 | 統編: 83703483 | 核准設立

地址 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2
蔡宏毅80275515核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
鄭鴻霖94168136核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3
陳巧芬54802512核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4
50923697核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3
張月菊86194027解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
林詩涵90536530核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4
蔡釉瑢94149005核准設立

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3
李其樺54152138核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2 | 負責人: 蔡宏毅 | 統編: 80275515 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 鄭鴻霖 | 統編: 94168136 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 陳巧芬 | 統編: 54802512 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 統編: 50923697 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 張月菊 | 統編: 86194027 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 林詩涵 | 統編: 90536530 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 負責人: 蔡釉瑢 | 統編: 94149005 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 李其樺 | 統編: 54152138 | 核准設立

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與"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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