"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016376號, 有效日期是20210411, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泓泰國際股份有限公司.

#"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210411
發證日期	20160411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401637602
中文品名	"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	泓泰國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓
申請商統一編號	24301370
製造商名稱	K2 MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	EUNPEYONG-GU, NOKBEON-DONG, 141-8, DONGHO SKY 301HO, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210411

發證日期

20160411

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401637602

中文品名

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泓泰國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓

申請商統一編號

24301370

製造商名稱

K2 MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

EUNPEYONG-GU, NOKBEON-DONG, 141-8, DONGHO SKY 301HO, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160417

製造許可登錄編號

(空)

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朱芷萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
張玉鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
楊閔傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
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泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

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"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 \| 有效日期: 2021/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
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"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"康媞" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180410 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180410 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 \| 有效日期: 20211027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"康媞" 注射架 (未滅菌)

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劉國良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓泰國際開發股份有限公司 \| 統一編號: 12876049 @ 董監事資料集
泓泰國際開發股份有限公司	統一編號: 12876049 \| 電話號碼: 02-26009288 \| 新北市新莊區思源路490號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
泓泰國際實業有限公司	統一編號: 28389782 \| 電話號碼: 04-23716906 \| 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 @ 出進口廠商登記資料

劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段125號之1 | 電話: 02-2600-9288

泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路116號8樓 | 電話: 0800-441-188

名稱泓泰國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓泰國際開發股份有限公司新北市新莊區思源路490號(1樓)	邱美榕	12876049	核准設立
泓泰國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓	朱芷嫻	24301370	核准設立
泓泰國際實業有限公司臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓	王尹斌	28389782	核准設立
泓泰國際興業有限公司臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓	林嘉柔	52628236	核准設立
泓泰國際科技有限公司臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓		53974234	解散 (核准解散日期: 2014-05-09)
泓泰國際有限公司新北市板橋區英士路五六號三樓		70626007	解散 (文號: 2001-7-26 經90中字第0903254550號)

泓泰國際開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路490號(1樓) | 負責人: 邱美榕 | 統編: 12876049 | 核准設立

泓泰國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 朱芷嫻 | 統編: 24301370 | 核准設立

泓泰國際實業有限公司

登記地址: 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 | 負責人: 王尹斌 | 統編: 28389782 | 核准設立

泓泰國際興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓 | 負責人: 林嘉柔 | 統編: 52628236 | 核准設立

泓泰國際科技有限公司

登記地址: 臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓 | 統編: 53974234 | 解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

泓泰國際有限公司

登記地址: 新北市板橋區英士路五六號三樓 | 統編: 70626007 | 解散 (文號: 2001-7-26 經90中字第0903254550號)

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"品正" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "PIN ZUEN" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003004號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 品正股份有限公司
“樹威”保護性約束帶(未滅菌)	英文品名: “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003005號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“樹威”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “SUPERWELL” Medical Apparel（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003006號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“樹威”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
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“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司