“觀達”手術衣(滅菌)
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中文品名“觀達”手術衣(滅菌)的英文品名是“Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000755號, 有效日期是20210512, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000755號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210512
發證日期	20160512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200075500
中文品名	“觀達”手術衣(滅菌)
英文品名	“Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	觀達股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號	53752752
製造商名稱	Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址	Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160627
製造許可登錄編號	QSD7242

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000755號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210512

發證日期

20160512

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200075500

中文品名

“觀達”手術衣(滅菌)

英文品名

“Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160627

製造許可登錄編號

QSD7242

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台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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吳秉寰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
林玉杯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
楊秀玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
王麗雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752

吳秉寰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

林玉杯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

楊秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

王麗雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

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觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
觀達手術手套(有粉；滅菌)	英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號 \| 有效日期: 2027/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014710號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 手術手套 (無粉) (滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011876號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受汙染，不包括手套用的潤滑劑或粉末者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001630號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001663號 \| 有效日期: 2022/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: " Grand KTTA " FFP2 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001664號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”拋棄式醫用防護衣

觀達手術手套(有粉；滅菌)

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

“觀達”外科手術口罩

〝觀達〞檢診手套(無粉)(未滅菌)

"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

"觀達" 醫療用防護面罩 (未滅菌)

“觀達”手術衣(滅菌)

"觀達" 手術手套 (無粉) (滅菌)

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

“觀達”外科手術口罩

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

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〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)

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觀達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53752752 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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卑南溪(河口段)河川環境營造細部規劃(2/2)(光碟)=The Detail Plan of Environmental Construction in Estuary of Beinan River...	作者: 黎明工程顧問股份有限公司 \| 識別號: 78388 \| 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1009901475 \| 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 \| 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署第八河川局 \| 出版民國年,出版年: 99 \| 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860232431 ; 9789860232 \| 語文別: chi \| 中文摘要: 卑南溪防洪工程已大致完成,且能達到預期之防洪之功能,為早期堤防護岸工程施作時未能考量環境與景觀,固多少影響生態環境,因此未來卑南溪治理工作方針將在維持現有防洪安全基礎下營造河川環境景觀,達到兼具親水及... @ 水利署政府出版品書目
法院判決制度應改為陪審制	提送日期: 2017-10-25 14:40:39 \| 提議者: Frost \| 附議數量: 0 \| 附議門檻: 5000 \| 留言數量: 0 \| 利益與影響: 1.避免法官有收受賄賂嫌疑。 2.避免法官無法理解百姓民間疾苦問題。 3.避免法官的主觀意識做出不合理的判決。 4.避免法官受到上級甚至政府壓力做出違背良心的判決。 5.使人民也能夠參與法庭陪... \| 提議內容: 有鑒於許多案件判決時多數人無法苟同法官判決內容，也因判決決策已法官為基準，造成容易發生賄賂嫌疑，達到被告人輕判甚至無罪，使多數人對台灣司法毫無信心，應更改法庭制度為英美法系陪審團制讓多數民眾參與法庭並... @ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)
三貂嶺生態友善隧道再傳捷報 2024 Architizer A+Awards 公園與綠地類別最受歡迎獎	訊息發送時間: 2024/06/14T18:33:53.0 \| 發布者單位: 工務局 \| 發布者姓名: 夏敏華 \| 發布者電話: \| 公告內容: 新北市政府工務局新聞稿 113.06.16 三貂嶺生態友善隧道再傳捷報 2024 Architizer A+Awards 公園與綠地類別最受歡迎獎【新北市訊】三貂嶺生態友善隧道再傳捷報，由美國Ar... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

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卑南西(河口段)河川環境營造細部規劃(2/2)=The Detail Plan of Environmental Construction in Estuary of Beinan River(2/2...

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@ 水利署政府出版品書目

法院判決制度應改為陪審制

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

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訊息發送時間: 2024/06/14T18:33:53.0 | 發布者單位: 工務局 | 發布者姓名: 夏敏華 | 發布者電話: | 公告內容: 新北市政府工務局新聞稿 113.06.16 三貂嶺生態友善隧道再傳捷報 2024 Architizer A+Awards 公園與綠地類別最受歡迎獎【新北市訊】三貂嶺生態友善隧道再傳捷報，由美國Ar...

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“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐騰保險代理人股份有限公司	電話: 04-8390606 0934-261919 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 \| 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1 @ 保險輔助人基本資料
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” COVERALL \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

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“觀達”拋棄式醫用防護衣

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觀達汽車修理廠 | 地址: 新竹縣新埔鎮田新路630號 | 電話: 03-588-1881

觀達工業有限公司 | 地址: 桃園市八德區東勇街489巷23號 | 電話: 03-218-0602

觀達廣告事業 | 地址: 新北市中和區景平路117號1樓 | 電話: 02-2369-5949

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

觀達貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區達觀路14巷6號12樓 | 負責人: 于慧琳 | 統編: 85011582 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新竹縣新埔鎮田新里信義街60號 | 負責人: 葉茂晃 | 統編: 47090538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

觀達股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 吳秉寰 | 統編: 53752752 | 核准設立

觀達監控有限公司

登記地址: 桃園市中壢區福星七街105號5樓 | 負責人: 葉人豪 | 統編: 69554791 | 核准設立

觀達工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區福安里延平路12巷13號 | 負責人: 劉永瑞 | 統編: 86617855 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新北市三重區和平街４５號１樓 | 負責人: 蔡觀達 | 統編: 99086649 | 核准設立 - 獨資

觀達廣告事業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓 | 統編: 16185496 | 解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)

欣觀達不動產投資顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四 | 統編: 70656445 | 解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

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與“觀達”手術衣(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司