“瑞光康泰”全自動血壓計
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中文品名“瑞光康泰”全自動血壓計的英文品名是“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000764號, 有效日期是20260516, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RBP-9000以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是天群健康事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260516
發證日期	20160516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200076401
中文品名	“瑞光康泰”全自動血壓計
英文品名	“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RBP-9000以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天群健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	Shenzhen Raycome Health Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	3F, 51 Building No.5 Qiong Yu Road Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210709
製造許可登錄編號	QSD12206

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260516

發證日期

20160516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200076401

中文品名

“瑞光康泰”全自動血壓計

英文品名

“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RBP-9000以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

天群健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段171號12樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

Shenzhen Raycome Health Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

3F, 51 Building No.5 Qiong Yu Road Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210709

製造許可登錄編號

QSD12206

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郭洢帆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350099 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
王永寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17587 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
李金玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 409704 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
郭益珩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 210846 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299

郭洢帆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350099 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

王永寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17587 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

李金玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 409704 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

郭益珩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 210846 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

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天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

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“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）	英文品名: “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006422號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)	英文品名: “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006525號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001782號 \| 有效日期: 2017/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
本歇爾燒燙傷敷料	英文品名: BURNSHIELD DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對燒燙傷之緊急處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)	英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007192號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"多功能照護椅	英文品名: "IURA"Decline Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）	英文品名: "IURA"Transfer Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013486號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
“瑞光康泰”全自動血壓計	英文品名: “Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000764號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RBP-9000以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)	英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/07 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“優若”沐浴搬運推床	英文品名: “IURA”Shower Trolley \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機	英文品名: “Reval”Saxo Non-AC Powered Patient Lift \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005708號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“樂必妥”機械椅	英文品名: “Lopital”Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和測定儀	英文品名: “Mindray” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000295號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-60以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"德塔斯托"病患生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012887號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）	英文品名: “HORCHER”Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009128號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 2024/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)

"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

本歇爾燒燙傷敷料

“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

"優若"多功能照護椅

"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）

"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

“瑞光康泰”全自動血壓計

瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

“優若”沐浴搬運推床

“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機

“樂必妥”機械椅

“邁瑞”血氧飽和測定儀

"德塔斯托"病患生理監視器

“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）

“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

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"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008630號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006603號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006603號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130305 \| 核准結束日期: 1160602 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060029 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110302 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110302 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130305 | 核准結束日期: 1160602 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030203

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030204

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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英屬維京群島商銳益全球有限公司台灣分公司	統一編號: 53665737 \| 電話號碼: 02-27316890 \| 臺北市松山區南京東路四段171號12樓 @ 出進口廠商登記資料
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臺北市職業棒球員職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100734 \| 電話: 02-87707278 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓之2 \| DN: o=職業棒球員職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

英屬維京群島商銳益全球有限公司台灣分公司

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臺北市女子足球員職業工會

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天群健康事業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段171號12樓	郭洢帆	20865299	核准設立

天群健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓 | 負責人: 郭洢帆 | 統編: 20865299 | 核准設立

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與“瑞光康泰”全自動血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司