“佳承”血液迴路管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“佳承”血液迴路管組的英文品名是“CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第004060號, 有效日期是20180411, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191205, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.3.5仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佳承精工股份有限公司二廠.
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彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號開啟Google地圖視窗
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 211235 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 4308878 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 214714 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 4435059 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 4725501 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 3849710 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 942164 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 818132 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 211235 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 4308878 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 214714 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 4435059 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 4725501 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 3849710 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 942164 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 818132 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597 |
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| 統一編號: 22239597 | 電話號碼: 04-7323090 | 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 |
統一編號: 22239597 | 電話號碼: 04-7323090 | 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 |
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| 主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 22239597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55、59、59-1、63-9號 |
主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 22239597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55、59、59-1、63-9號 |
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| 英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 2018/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 20180601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 2018/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 20181003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 20171011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
| 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 2018/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 20180601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 2018/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 20181003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 20171011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司 |
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佳承精工股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 電話: 04-732-3090 |
佳承精工股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 電話: 04-737-5927 |
佳承精工股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區福康路82號 | 電話: 04-2462-3455 |
名稱 佳承精工 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 佳承精工)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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佳承精工股份有限公司 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 郭敬昇 | 22239597 | 核准設立 |
佳承精工股份有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 負責人: 郭敬昇 | 統編: 22239597 | 核准設立 |
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| 英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
| 英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
| 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 |
| 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 |
英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 |
英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 |
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