可唯視矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名可唯視矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011135號, 有效日期是20161202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉晏光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161202
發證日期	20111202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401113501
中文品名	可唯視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉晏光學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街80號2樓
申請商統一編號	16144616
製造商名稱	ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址	LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE 3, 213 LUMPLATIEW ROAD LAT KRABANG BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011135號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20161202

發證日期

20111202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401113501

中文品名

可唯視矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉晏光學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街80號2樓

申請商統一編號

16144616

製造商名稱

ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.

製造廠廠址

LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE 3, 213 LUMPLATIEW ROAD LAT KRABANG BANGKOK 10520 THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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張祐誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
陳楚芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
林文慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
余逸婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616

張祐誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

陳楚芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

林文慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

余逸婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

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嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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根據識別碼 16144616 找到的相關資料

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嘉晏光學股份有限公司	統一編號: 16144616 \| 核准日期: 20160714 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
嘉晏光學股份有限公司	統編: 16144616 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 核准日期: 20160714

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

嘉晏光學股份有限公司

統編: 16144616 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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嘉晏光學的黃頁資料

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嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2715-0111

嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2776-1398

名稱嘉晏光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉晏光學股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1	張祐誠	16144616	核准設立
嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司臺北市信義區松壽路9號3樓	張祐誠	83725536	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台北101分公司臺北市信義區市府路45號2樓	張祐誠	83522639	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司高雄市前金區五福三路57號2樓	張祐誠	83604499	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司臺南市中西區西門路1段658號1樓	張祐誠	83714952	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司高雄市前金區成功一路266號地下2層之1	張祐誠	83799635	核准設立
嘉晏光學股份有限公司義大分公司高雄市大樹區學城路１段１２號		90879198
嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓		83073598

嘉晏光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 16144616 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司

登記地址: 臺北市信義區松壽路9號3樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83725536 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台北101分公司

登記地址: 臺北市信義區市府路45號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83522639 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司

登記地址: 高雄市前金區五福三路57號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83604499 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司

登記地址: 臺南市中西區西門路1段658號1樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83714952 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司

登記地址: 高雄市前金區成功一路266號地下2層之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83799635 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司義大分公司

登記地址: 高雄市大樹區學城路１段１２號 | 統編: 90879198

嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司

登記地址: 臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓 | 統編: 83073598

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司