“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統
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中文品名“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統的英文品名是“Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak, 許可證字號是衛部醫器輸字第027842號, 有效日期是20201105, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

#“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201105
發證日期	20151105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602784209
中文品名	“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統
英文品名	“Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0006 主動脈治療用血管內移植系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣曲克股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號	23162792
製造商名稱	William A Cook Australia Pty Ltd.
製造廠廠址	95 Brandl Street Eight Mile Plains QLD 4113 Australia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20160330
製造許可登錄編號	QSD5336

許可證字號

衛部醫器輸字第027842號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201105

發證日期

20151105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602784209

中文品名

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名

“Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0006 主動脈治療用血管內移植系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

William A Cook Australia Pty Ltd.

製造廠廠址

95 Brandl Street Eight Mile Plains QLD 4113 Australia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160330

製造許可登錄編號

QSD5336

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穆勒馬克 Mark Andrew MULLER	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
柯約翰 John Robert KAMSTRA	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

出進口廠商登記資料資料集的 “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統相關資料

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 2026/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 20260626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”胸腔引流管組	英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”胸腔引流管組	英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 2016/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 20160724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 20150926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組	英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

"曲克" 輸尿管導線

"曲克" 輸尿管導線

"曲克"乳頭括約肌切開刀

"曲克"乳頭括約肌切開刀

“曲克”胸腔引流管組

“曲克”胸腔引流管組

“曲克”多用途引流導管組

“曲克”多用途引流導管組

"曲克"經鼻胰液引流組

"曲克"經鼻胰液引流組

"曲克" 拋棄式取物鉗

"曲克" 拋棄式取物鉗

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

“曲克”艾可梯波科超音波取樣針

“曲克”艾可梯波科超音波取樣針

"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組

食品業者登錄資料集資料集的 “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統相關資料

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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台灣曲克股份有限公司	統一編號: 23162792 \| 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架	英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”遠端導引託鏗增益導管	英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 \| 有效日期: 2021/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統	英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“曲克”彎曲尿道擴張器組	英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)	英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器	英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器	英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式彎曲針組	英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"可彎曲的取樣鉗	英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 \| 有效日期: 2016/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球	英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管及尿道內置管組	英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。註銷規格：031524-R/0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管	英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GT-1-ANG。註銷規格：GT-1-UT-ANG。註銷規格：GT-1-RB，以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目：詳如核定之中文說明書(原95年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所欣多比路括約肌切開刀	英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021729號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-5.5-BII-SOEHENDRA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"三腔取石氣球	英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TXR-8.5-A及TXR-8.5-B，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”金屬取石器（滅菌）	英文品名: “Cook”Stone Extractors and Graspers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001856號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由膀胱鏡導入，用於攫取及移除輸尿管結石；另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

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“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統
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