“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器的英文品名是“Yunona”aspirating gynecological tube, 許可證字號是衛署醫器輸字第018887號, 有效日期是20130602, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150616, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是4.5mm, 6.0mm, 以下空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是得吉樂儀器有限公司.

#“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018887號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150616
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130602
發證日期	20080602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601888701
中文品名	“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器
英文品名	“Yunona”aspirating gynecological tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4.5mm, 6.0mm, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	得吉樂儀器有限公司
申請商地址	台北市信義區永吉路180巷79號
申請商統一編號	07700491
製造商名稱	CJSC (MEDICAL ENTERPRISE SIMURG)
製造廠廠址	THE REPUBLIC OF BELARUS, 210023, VITEBSK CITY, PROSPECT LYUDNIKOVA, 13, BELARUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BY
製程	(空)
異動日期	20150706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018887號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150616

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130602

發證日期

20080602

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601888701

中文品名

“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器

英文品名

“Yunona”aspirating gynecological tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4.5mm, 6.0mm, 以下空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

得吉樂儀器有限公司

申請商地址

台北市信義區永吉路180巷79號

申請商統一編號

07700491

製造商名稱

CJSC (MEDICAL ENTERPRISE SIMURG)

製造廠廠址

THE REPUBLIC OF BELARUS, 210023, VITEBSK CITY, PROSPECT LYUDNIKOVA, 13, BELARUS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150706

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區永吉路180巷79號

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得吉樂儀器有限公司

統一編號: 07700491 | 電話號碼: 02-27621300 | 臺北市信義區永吉路180巷79號

得吉樂儀器有限公司

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優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒	英文品名: Yunona Sets of laminaria stick \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019004號 \| 有效日期: 2013/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.流產手術之前的子宮頸準備。2.懷孕中期之三個月以藥物引產之前的子宮頸準備，以終止懷孕。3.進行子宮鏡手術之前需擴張子宮頸者。4.懷孕後期三個月因胎兒異常故於引產之前可使用，促使子宮頸擴張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司
優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒	英文品名: Yunona Sets of laminaria stick \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019004號 \| 有效日期: 20130418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司
“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Yunona”aspirating gynecological tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018887號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4.5mm, 6.0mm, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司

優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒

優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒

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得吉樂儀器有限公司	統一編號: 07700491 \| 電話號碼: 02-27621300 \| 臺北市信義區永吉路180巷79號 @ 出進口廠商登記資料
優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒	英文品名: Yunona Sets of laminaria stick \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019004號 \| 有效日期: 2013/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.流產手術之前的子宮頸準備。2.懷孕中期之三個月以藥物引產之前的子宮頸準備，以終止懷孕。3.進行子宮鏡手術之前需擴張子宮頸者。4.懷孕後期三個月因胎兒異常故於引產之前可使用，促使子宮頸擴張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Yunona”aspirating gynecological tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018887號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4.5mm, 6.0mm, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒	英文品名: Yunona Sets of laminaria stick \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019004號 \| 有效日期: 20130418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得吉樂儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

得吉樂儀器有限公司

統一編號: 07700491 | 電話號碼: 02-27621300 | 臺北市信義區永吉路180巷79號

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得吉樂儀器有限公司	電話: 27621699 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區永吉路180巷79號 @ 醫療器材商資料集
得吉樂儀器有限公司	電話: 26634093 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興南路一段１號８樓之２ @ 醫療器材商資料集
得吉樂儀器有限公司	電話: 0227511600 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段７７巷１４號８樓 @ 醫療器材商資料集

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電話: 27621699 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路180巷79號

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電話: 26634093 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興南路一段１號８樓之２

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電話: 0227511600 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段７７巷１４號８樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得吉樂儀器有限公司臺北市信義區永吉路180巷79號	吳派旺	07700491	核准設立

得吉樂儀器有限公司

登記地址: 臺北市信義區永吉路180巷79號 | 負責人: 吳派旺 | 統編: 07700491 | 核准設立

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輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司