"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第003940號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是城紹科技股份有限公司.

#"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第003940號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	城紹科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區中山南路760號
申請商統一編號	43706702
製造商名稱	城紹科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山南路７６０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	GMP0850

許可證字號

衛部醫器製壹登字第003940號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

城紹科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區中山南路760號

申請商統一編號

43706702

製造商名稱

城紹科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山南路７６０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

GMP0850

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張安妍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8280852 \| 所代表法人: 博康控股股份有限公司 \| 城紹科技股份有限公司 \| 統一編號: 43706702
張芳榕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8280852 \| 所代表法人: 博康控股股份有限公司 \| 城紹科技股份有限公司 \| 統一編號: 43706702
張書煒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8280852 \| 所代表法人: 博康控股股份有限公司 \| 城紹科技股份有限公司 \| 統一編號: 43706702
傅美嬌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 8280852 \| 所代表法人: 博康控股股份有限公司 \| 城紹科技股份有限公司 \| 統一編號: 43706702

張安妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8280852 | 所代表法人: 博康控股股份有限公司 | 城紹科技股份有限公司 | 統一編號: 43706702

張芳榕

職稱: 董事 | 持有股份數: 8280852 | 所代表法人: 博康控股股份有限公司 | 城紹科技股份有限公司 | 統一編號: 43706702

張書煒

職稱: 董事 | 持有股份數: 8280852 | 所代表法人: 博康控股股份有限公司 | 城紹科技股份有限公司 | 統一編號: 43706702

傅美嬌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8280852 | 所代表法人: 博康控股股份有限公司 | 城紹科技股份有限公司 | 統一編號: 43706702

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城紹科技股份有限公司

統一編號: 43706702 | 電話號碼: 03-4783306-9 | 桃園市楊梅區東流里中山南路760號

城紹科技股份有限公司

統一編號: 43706702 | 電話號碼: 03-4783306-9 | 桃園市楊梅區東流里中山南路760號

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城紹科技股份有限公司二廠	主要產品: 331育樂用品 \| 統一編號: 43706702 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68001483 \| 桃園市楊梅區東流里中山南路764號1樓

城紹科技股份有限公司

主要產品: 331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43706702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626550 | 桃園市楊梅區東流里中山南路７６０號

城紹科技股份有限公司二廠

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 43706702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001483 | 桃園市楊梅區東流里中山南路764號1樓

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"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003940號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 城紹科技股份有限公司
"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003940號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 城紹科技股份有限公司
城紹交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: SOLIDFOCUS AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00308號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 城紹科技股份有限公司

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健英美理療儀	英文品名: Vigo Energy Therapy Combo \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006796號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-20000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月29日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 健英美健康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健英美理療儀	英文品名: Vigo Energy Therapy Combo \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006796號 \| 有效日期: 20250529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-20000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月29日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 健英美健康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康大師電位治療器	英文品名: Health Master Curer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003914號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-9000以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 健康大師生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康大師電位治療器	英文品名: Health Master Curer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003914號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-9000以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 健康大師生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
城紹科技股份有限公司	產業別: 其他製造業 \| 類別: 技術輔導 \| 2,000,000 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 \| 輔導日期(起): 20200501 \| 輔導日期(迄): 20201130 \| 地區別: 桃園市 @ 產發署輔導廠商資料集

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"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
城紹科技股份有限公司	電話: 03-4783306#1121 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區中山南路760號 @ 醫療器材商資料集

"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

城紹科技股份有限公司

電話: 03-4783306#1121 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區中山南路760號

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城紹科技的黃頁資料

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城紹科技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區中山南路764號 | 電話: 03-478-3306

城紹科技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區中山南路760號 | 電話: 03-475-8419

名稱城紹科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
城紹科技股份有限公司桃園市楊梅區東流里中山南路760號	張安妍	43706702	核准設立

城紹科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號 | 負責人: 張安妍 | 統編: 43706702 | 核准設立

地址桃園市楊梅區中山南路760號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商第一健身股份有限公司桃園市楊梅區中山南路760號	基麥克 Michael James Gearon	27942969	核准報備

香港商第一健身股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山南路760號 | 負責人: 基麥克 Michael James Gearon | 統編: 27942969 | 核准報備

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與"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司