國發鼻竇手術敷料包(滅菌)
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中文品名國發鼻竇手術敷料包(滅菌)的英文品名是K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000395號, 有效日期是20251018, 許可證種類是醫　器, 效能是外科手術時之護理敷料組合整備用。, 醫器規格是棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是國發醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000395號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251018
發證日期	20051018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300039502
中文品名	國發鼻竇手術敷料包(滅菌)
英文品名	K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile)
效能	外科手術時之護理敷料組合整備用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述	(空)
醫器規格	棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	國發醫療器材股份有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
申請商統一編號	59371787
製造商名稱	國發醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200821
製造許可登錄編號	GMP0107

許可證字號

衛署醫器製壹字第000395號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251018

發證日期

20051018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300039502

中文品名

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

英文品名

K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile)

效能

外科手術時之護理敷料組合整備用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J5300 醫療用吸收纖維

主成分略述

(空)

醫器規格

棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

國發醫療器材股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

申請商統一編號

59371787

製造商名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

GMP0107

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葉秋發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3383000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉昭麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉姿蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 582000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
周淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2321000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787

葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

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出進口廠商登記資料資料集的國發鼻竇手術敷料包(滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648096 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路２２１巷１９號

國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 三角巾(未滅菌)	英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *90cm90cm130cm; 100cm100cm150cm.* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *未滅菌:5cm 900cm、5cm2250cm、7.5cm900cm、7.5cm2250cm、10cm900cm、10cm1800cm、10cm2250cm、12.5cm900cm、1...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抹片組合包(未滅菌)	英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"護帶(未滅菌)	英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL，(腹部): S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"固定帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000482號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)	英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000485號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8cm x 20cm以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)	英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000245號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60cc,80cc,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發皮膚牽引帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. SKIN TRACTION STRAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000291號 \| 有效日期: 2030/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0cm x 180cm, 7.5cm x 180cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"醫用床墊(未滅菌)	英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
“國發金壇”壓舌板（未滅菌）	英文品名: “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)	英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001157號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌產品A01-1, A03-1, B01-1, B04-1, A02-1, A04-1, B02-1,未滅菌產品A01-2, A03-2, B01-2, B04-2, A02-2, A04-2, B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發蓄尿袋(滅菌)	英文品名: K.F. Urine Bag(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001178號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？750cc？2000cc,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000511號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 約束帶(未滅菌)

"國發" 三角巾(未滅菌)

國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)

國發抹片組合包(未滅菌)

"國發"護帶(未滅菌)

"國發"固定帶(未滅菌)

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)

國發皮膚牽引帶 (未滅菌)

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

"國發"醫用床墊(未滅菌)

“國發金壇”壓舌板（未滅菌）

"國發" 約束帶 (未滅菌)

國發氣管固定帶 (未滅菌)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

國發蓄尿袋(滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

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國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發”培養管(滅菌)	英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 傷口護理包(滅菌)	英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 創傷部位之傷口護理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含：滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007143號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)	英文品名: K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000214號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含:棉球、紗布墊、壓舌板、止血棉、離形紙膠帶、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"國發" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手指護木(未滅菌)	英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000025號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000041號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L、XLS.(39cm x 14cm x 74cm),M.(46cm x 19cm x 84cm),L.(53cm x 19cm x 97cm),XL.(53cm x 19cm x107cm)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

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"國發" 護頸(未滅菌)

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"國發" 手指護木(未滅菌)

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"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

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"國發" 護頸(未滅菌)

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國發醫療器材股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-1818

國發醫療器材有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-0181

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國發醫療器材股份有限公司彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號	葉秋發	59371787	核准設立

國發醫療器材股份有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 | 負責人: 葉秋發 | 統編: 59371787 | 核准設立

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“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司