“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀
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中文品名“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀的英文品名是“Healcerion” Ultrasound system, 許可證字號是衛部醫器輸字第032772號, 有效日期是20240725, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SONON300C, 300L以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第032772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240725
發證日期20190725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603277208
中文品名“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀
英文品名“Healcerion” Ultrasound system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONON300C, 300L以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇裕企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段356號12樓之1
申請商統一編號22470814
製造商名稱Healcerion, Co., Ltd.
製造廠廠址804ho, 38-21, Digital-ro 31 gil, Guro-gu, Seoul 08376, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190829
製造許可登錄編號QSD11548

許可證字號

衛部醫器輸字第032772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240725

發證日期

20190725

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603277208

中文品名

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名

“Healcerion” Ultrasound system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONON300C, 300L以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

Healcerion, Co., Ltd.

製造廠廠址

804ho, 38-21, Digital-ro 31 gil, Guro-gu, Seoul 08376, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20190829

製造許可登錄編號

QSD11548

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台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

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許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街26號7樓之1、之2、之3、之5

奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街26號7樓之1、之2、之3、之5

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“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“康橋”射頻消融手術電刀系統

英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 2015/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 20150716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N,以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格:SWB20N(原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“康橋”射頻消融手術電刀系統

英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 2015/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 20150716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N,以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格:SWB20N(原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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“艾爾發”神經外科導航系統

英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾發”神經外科導航系統

英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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奇裕企業股份有限公司竹北廠

登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 2024/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 20240119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 2019/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 2024/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 20240119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 2019/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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奇裕企業的黃頁資料

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奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱 奇裕企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓
葉典奇50654362歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
黃愷胥22470814核准設立

新北市新莊區民本街25巷4之4號(現場僅供辦公室使用)
李國本13782914歇業 - 獨資

桃園縣桃園市東埔里大華七街16號
楊月嬌43800571歇業 - 獨資

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民本街25巷4之4號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街16號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

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與“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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