"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017543號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旭達生技股份有限公司.

#"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017543號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401754304
中文品名	"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	旭達生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路190號(1樓)
申請商統一編號	29141177
製造商名稱	VHF CAMFACTURE AG
製造廠廠址	LETTENSTRASSE 10, 72119 AMMERBUCH, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401754304

中文品名

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

旭達生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路190號(1樓)

申請商統一編號

29141177

製造商名稱

VHF CAMFACTURE AG

製造廠廠址

LETTENSTRASSE 10, 72119 AMMERBUCH, DEUTSCHLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/12

製造許可登錄編號

(空)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建一路190號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) ...)

鄭元傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 610000 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
林德志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1186364 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
劉南征	職稱: 董事 \| 持有股份數: 418831 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
宋清輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 194805 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177

鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

出進口廠商登記資料資料集的 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

醫療器材許可證資料集資料集的 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) ...)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 2022/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020169號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004155號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)

根據識別碼 29141177 找到的相關資料

無其他 29141177 資料。

[ 搜尋所有 29141177 ... ]

根據名稱旭達生技找到的相關資料

鄭元傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 \| 旭達隆有限公司 \| 統一編號: 50967580 @ 董監事資料集

鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 旭達生技 ... ]

根據地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ...)

倫旺股份有限公司	統一編號: 29032543 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區建一路190號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 20180121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ... ]

名稱旭達生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有旭達生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭達生技股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	鄭元傑	29141177	核准設立

旭達生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 鄭元傑 | 統編: 29141177 | 核准設立

地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建一路190號 1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
倫旺股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	林德志	29032543	核准設立
丹尼廚房新北市中和區建一路１９０號１樓	蔡文珠	30161967	廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

倫旺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 林德志 | 統編: 29032543 | 核准設立

丹尼廚房

登記地址: 新北市中和區建一路１９０號１樓 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 30161967 | 廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司