"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第003385號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻興塑膠有限公司.

#"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第003385號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	"COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	鴻興塑膠有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路116號5樓之1
申請商統一編號	16258997
製造商名稱	鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路１１６號５樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第003385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

"COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5730 醫療用濕熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

鴻興塑膠有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路116號5樓之1

申請商統一編號

16258997

製造商名稱

鴻興塑膠有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路１１６號５樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/05

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區橋和路116號5樓之1

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林正堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 鴻興塑膠有限公司 \| 統一編號: 16258997
林許麗英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7600000 \| 所代表法人: \| 鴻興塑膠有限公司 \| 統一編號: 16258997

林正堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 鴻興塑膠有限公司 | 統一編號: 16258997

林許麗英

職稱: 董事 | 持有股份數: 7600000 | 所代表法人: | 鴻興塑膠有限公司 | 統一編號: 16258997

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鴻興塑膠有限公司

統一編號: 16258997 | 電話號碼: 02-82459086 | 新北市中和區橋和路116號5樓

鴻興塑膠有限公司

統一編號: 16258997 | 電話號碼: 02-82459086 | 新北市中和區橋和路116號5樓

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鴻興塑膠有限公司中和廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16258997 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694823 \| 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓之一
鴻興塑膠有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 16258997 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99693583 \| 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓

鴻興塑膠有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16258997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694823 | 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓之一

鴻興塑膠有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16258997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693583 | 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓

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“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)	英文品名: “HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002391號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003384號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003385號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"COMFY CF" 冷熱敷墊	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000872號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可形成體形並提供體表冷敷或熱敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90802, CF-90804, CF-90819, CF-90803, CF-90801, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
Q.Q. Pretty 冷敷包	英文品名: Q.Q. Pretty Cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000977號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90809, CF-90808, CF-90811, CF-90818, CF-90810, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"COMFY CF" 冷熱敷墊	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000872號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90802, CF-90804, CF-90819, CF-90803, CF-90801, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003384號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003385號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003384號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
Q.Q. Pretty 冷敷包	英文品名: Q.Q. Pretty Cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000977號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90809, CF-90808, CF-90811, CF-90818, CF-90810, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)	英文品名: “HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002391號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司

“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)

"康芙" 冷敷包 (未滅菌)

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Q.Q. Pretty 冷敷包

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鴻興塑膠有限公司

食品業者登錄字號: F-116258997-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16258997 | 新北市中和區橋和路116號5樓

鴻興塑膠有限公司

食品業者登錄字號: F-116258997-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16258997 | 新北市中和區橋和路116號5樓

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“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)

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鴻興塑膠的黃頁資料

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鴻興塑膠有限公司 | 地址: 新北市板橋區板新路107號7樓 | 電話: 02-8951-1678

鴻興塑膠有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路116號5樓 | 電話: 02-8245-9086

名稱鴻興塑膠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻興塑膠有限公司新北市中和區橋和路116號5樓	林許麗英	16258997	核准設立
鴻興塑膠行彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路49號1樓	陳復興	39775558	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020820631)
鴻興塑膠行彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路４９號１樓	陳復興	21812102	歇業 - 獨資 (核准文號: 1020820471)
鴻興塑膠廠臺南市安南區安順里開安路185號1樓	黃嘉慶	73856951	核准停業 - 獨資
鴻興塑膠工業股份有限公司高雄市仁武區烏林里仁林路二六七巷一○之一號		83223941	解散 (文號: 1992-5-4 建三癸字第081226958號)

鴻興塑膠有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號5樓 | 負責人: 林許麗英 | 統編: 16258997 | 核准設立

鴻興塑膠行

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路49號1樓 | 負責人: 陳復興 | 統編: 39775558 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020820631)

鴻興塑膠行

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路４９號１樓 | 負責人: 陳復興 | 統編: 21812102 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020820471)

鴻興塑膠廠

登記地址: 臺南市安南區安順里開安路185號1樓 | 負責人: 黃嘉慶 | 統編: 73856951 | 核准停業 - 獨資

鴻興塑膠工業股份有限公司

登記地址: 高雄市仁武區烏林里仁林路二六七巷一○之一號 | 統編: 83223941 | 解散 (文號: 1992-5-4 建三癸字第081226958號)

地址新北市中和區橋和路116號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
薪橋生技股份有限公司新北市中和區橋和路116號9樓之1	魏宏耿	60691361	核准設立
惟芯不動產開發股份有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之2	邱忠賜	28587729	核准設立
言色事業有限公司新北市中和區橋和路116號5樓之2	王冠中	28619709	核准設立
炫煬生物科技股份有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之1	翁沛騰	90569686	核准設立
世同國際股份有限公司新北市中和區橋和路116號8樓之2	向翠蘭	12695743	解散 (核准解散日期: 2020-05-04)
尼彩印製有限公司新北市中和區橋和路116號4樓之3	劉青風	16202880	解散 (核准解散日期: 2021-08-04)
歐娜企業有限公司新北市中和區橋和路116號7樓之3	王木村	16798431	核准設立
守約企業有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之2	江緯達	28138913	解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

薪橋生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號9樓之1 | 負責人: 魏宏耿 | 統編: 60691361 | 核准設立

惟芯不動產開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之2 | 負責人: 邱忠賜 | 統編: 28587729 | 核准設立

言色事業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號5樓之2 | 負責人: 王冠中 | 統編: 28619709 | 核准設立

炫煬生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之1 | 負責人: 翁沛騰 | 統編: 90569686 | 核准設立

世同國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號8樓之2 | 負責人: 向翠蘭 | 統編: 12695743 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-04)

尼彩印製有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號4樓之3 | 負責人: 劉青風 | 統編: 16202880 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-04)

歐娜企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號7樓之3 | 負責人: 王木村 | 統編: 16798431 | 核准設立

守約企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之2 | 負責人: 江緯達 | 統編: 28138913 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

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與"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司