“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）的英文品名是“KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001198號, 有效日期是20151216, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康視佳實業股份有限公司.

#“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151216
發證日期	20101216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600119809
中文品名	“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名	“KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	康視佳實業股份有限公司
申請商地址	台中市西區民生北路132號
申請商統一編號	84246719
製造商名稱	DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001198號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20151216

發證日期

20101216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600119809

中文品名

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名

“KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

康視佳實業股份有限公司

申請商地址

台中市西區民生北路132號

申請商統一編號

84246719

製造商名稱

DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）的地址位於

台中市西區民生北路132號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌） ...)

張恬菁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
游淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張明星	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張格瑋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張明星	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719

張恬菁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

游淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張格瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

[ 搜尋所有相關: “康視佳”矯正鏡片（未滅菌） @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌） ...)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009706號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 \| 有效日期: 2018/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 \| 有效日期: 20181115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 \| 有效日期: 20151216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009706號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

根據識別碼 84246719 找到的相關資料

無其他 84246719 資料。

[ 搜尋所有 84246719 ... ]

根據名稱康視佳實業找到的相關資料

"康視佳" 矯正鏡片(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"康視佳" 矯正鏡片(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 康視佳實業 ... ]

根據地址台中市西區民生北路132號找到的相關資料

無其他台中市西區民生北路132號資料。

[ 搜尋所有 台中市西區民生北路132號 ... ]

康視佳實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

康視佳實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區日興街120號6樓之3 | 電話: 04-2201-2658

名稱康視佳實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有康視佳實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康視佳實業股份有限公司臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓	張恬菁	84246719	核准設立

康視佳實業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓 | 負責人: 張恬菁 | 統編: 84246719 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司