“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005443號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005443號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/11/26
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	德森科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號	12974273
製造商名稱	德森科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005443號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路126號1樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

德森科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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陳森榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 850866 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531208 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531198 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳春宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 375708 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273

陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

出進口廠商登記資料資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

登記工廠名錄資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

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“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 \| 有效日期: 2020/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 \| 有效日期: 2014/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“歐索”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 2017/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 20170206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

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"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德森軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱德森科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德森科技股份有限公司新北市五股區五工二路126號(2樓)	陳森榮	12974273	核准設立
德森科技股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)	陳春宏	50856304	核准設立
艾德森科技有限公司桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓	廖仁真	53289092	核准設立
德森科技股份有限公司台南分公司臺南市永康區中華路349號6樓之1	陳春宏	82849670	核准設立
安德森科技有限公司新北市板橋區民有街24號	周怡靜	83572270	核准設立
德森科技股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區保建街50號	陳春宏	85044248	核准設立
立德森科技有限公司雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓	王淑貞	28803775	核准設立
德森科技股份有限公司高雄分公司高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓）		83259047

德森科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

德森科技股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

艾德森科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

德森科技股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

安德森科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

德森科技股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

立德森科技有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

德森科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓） | 統編: 83259047

[ 查詢所有 德森科技 ... ]

地址新北市五股區五工二路126號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頎恆光電有限公司新北市五股區五工二路126號(4樓)	洪于晴	54853574	核准設立
似果有限公司新北市五股區五工二路126號（3樓）	丁淑惠	94043777	核准設立

頎恆光電有限公司

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似果有限公司

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與“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司