“井上”紅外線燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“井上”紅外線燈的英文品名是“JING SHANG” Infrared Lam, 許可證字號是衛部醫器製字第005431號, 有效日期是20260901, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是JS300S, JS300T以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是井上醫療器材有限公司.

#“井上”紅外線燈的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260901
發證日期	20160901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“井上”紅外線燈
英文品名	“JING SHANG” Infrared Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JS300S, JS300T以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	井上醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號	13130815
製造商名稱	康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220302
製造許可登錄編號	GMP1200

許可證字號

衛部醫器製字第005431號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260901

發證日期

20160901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“井上”紅外線燈

英文品名

“JING SHANG” Infrared Lam

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JS300S, JS300T以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

井上醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市北投區知行路316巷20弄11號

申請商統一編號

13130815

製造商名稱

康健欣生化科技有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權七路52號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220302

製造許可登錄編號

GMP1200

“井上”紅外線燈地圖 [ 導航 ]

“井上”紅外線燈的地址位於

臺北市北投區知行路316巷20弄11號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “井上”紅外線燈相關資料

林振燦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 井上醫療器材有限公司 \| 統一編號: 13130815

林振燦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 井上醫療器材有限公司 | 統一編號: 13130815

[ 搜尋所有相關: “井上”紅外線燈 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “井上”紅外線燈相關資料

井上醫療器材有限公司

統一編號: 13130815 | 電話號碼: 02-28588006 | 臺北市北投區知行路316巷20弄11號

井上醫療器材有限公司

統一編號: 13130815 | 電話號碼: 02-28588006 | 臺北市北投區知行路316巷20弄11號

[ 搜尋所有相關: “井上”紅外線燈 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “井上”紅外線燈相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “井上”紅外線燈 ...)

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003603號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005723號 \| 有效日期: 2012/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“西門子”空氣傳導性助聽器（未滅菌）	英文品名: “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005769號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”醫療用束帶（未滅菌）	英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
"井上" 霖聲氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010747號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)	英文品名: “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000255號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”紅外線燈	英文品名: “JING SHANG” Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005431號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JS300S, JS300T以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”中頻經皮神經電刺激器	英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“西門子”空氣傳導性助聽器（未滅菌）	英文品名: “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005769號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005723號 \| 有效日期: 20120402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003603號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”醫療用束帶（未滅菌）	英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008368號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)	英文品名: “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000255號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
"井上" 霖聲氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010747號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220321 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號 \| 有效日期: 20140430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”中頻經皮神經電刺激器	英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
“井上”醫療用束帶（未滅菌）	英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004640號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)

“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)

“西門子”空氣傳導性助聽器（未滅菌）

“井上”醫用口罩(未滅菌)

“井上”醫療用束帶（未滅菌）

"井上" 霖聲氣導式助聽器 (未滅菌)

“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)

“井上”紅外線燈

“井上”中頻經皮神經電刺激器

“西門子”空氣傳導性助聽器（未滅菌）

“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)

“井上”醫療用束帶（未滅菌）

“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)

"井上" 霖聲氣導式助聽器 (未滅菌)

“井上”醫用口罩(未滅菌)

“井上”中頻經皮神經電刺激器

“井上”醫療用束帶（未滅菌）

"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: “井上”紅外線燈 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 “井上”紅外線燈相關資料

井上醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-113130815-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13130815 | 台北市北投區知行路316巷20弄11號

井上醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-113130815-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13130815 | 台北市北投區知行路316巷20弄11號

[ 搜尋所有相關: “井上”紅外線燈 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 13130815 找到的相關資料

無其他 13130815 資料。

[ 搜尋所有 13130815 ... ]

根據名稱井上醫療器材找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 井上醫療器材 ...)

1.＂井上＂紅外線燈2.＂井上＂中頻經皮神經電刺激器	申請廠商: 井上醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110202 \| 核准結束日期: 1140201 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020009 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“井上”氣導式助聽器（未滅菌）	申請廠商: 井上醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1131101 \| 核准結束日期: 1161031 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113110002 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.＂井上＂紅外線燈2.＂井上＂中頻經皮神經電刺激器

申請廠商: 井上醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110202 | 核准結束日期: 1140201 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“井上”氣導式助聽器（未滅菌）

申請廠商: 井上醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131101 | 核准結束日期: 1161031 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113110002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

[ 搜尋所有 井上醫療器材 ... ]

根據地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號找到的相關資料

無其他臺北市北投區知行路316巷20弄11號資料。

[ 搜尋所有 臺北市北投區知行路316巷20弄11號 ... ]

井上醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

井上醫療器材有限公司 | 地址: 台北市北投區知行路316巷20弄11號1樓 | 電話: 02-2858-8006

名稱井上醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有井上醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
井上醫療器材有限公司臺北市北投區知行路316巷20弄11號	林振燦	13130815	核准設立

井上醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號 | 負責人: 林振燦 | 統編: 13130815 | 核准設立

地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市北投區知行路316巷20弄11號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
詹記食品行臺北市北投區知行路316巷20弄11號3樓	詹月娥	01381581	歇業 - 獨資

詹記食品行

登記地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號3樓 | 負責人: 詹月娥 | 統編: 01381581 | 歇業 - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“井上”紅外線燈同分類的醫療器材許可證資料集

“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司