精浚科技核酸純化機 (未滅菌)
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中文品名精浚科技核酸純化機 (未滅菌)的英文品名是OME Technology Nucleic Acid Purification Machine (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003140號, 有效日期是20251025, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是精浚科技股份有限公司三峽廠.

#精浚科技核酸純化機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251025
發證日期	20101025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	精浚科技核酸純化機 (未滅菌)
英文品名	OME Technology Nucleic Acid Purification Machine (Non-Sterile)
效能	純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	精浚科技股份有限公司三峽廠
申請商地址	新北市三峽區三樹路168巷46號
申請商統一編號	27345409
製造商名稱	精浚科技股份有限公司三峽廠
製造廠廠址	新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200918
製造許可登錄編號	GMP0770

許可證字號

衛署醫器製壹字第003140號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251025

發證日期

20101025

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

精浚科技核酸純化機 (未滅菌)

英文品名

OME Technology Nucleic Acid Purification Machine (Non-Sterile)

效能

純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

精浚科技股份有限公司三峽廠

申請商地址

新北市三峽區三樹路168巷46號

申請商統一編號

27345409

製造商名稱

精浚科技股份有限公司三峽廠

製造廠廠址

新北市三峽區三樹路168巷46號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200918

製造許可登錄編號

GMP0770

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新北市三峽區三樹路168巷46號

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廖國富	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1282861 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409
莊文欽	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 5035720 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409
吳思穎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2046519 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409
林學賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 304497 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409
康貴原	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409

廖國富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1282861 | 所代表法人: | 精浚科技股份有限公司 | 統一編號: 27345409

莊文欽

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5035720 | 所代表法人: | 精浚科技股份有限公司 | 統一編號: 27345409

吳思穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 2046519 | 所代表法人: | 精浚科技股份有限公司 | 統一編號: 27345409

缺額

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林學賢

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康貴原

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精浚科技股份有限公司 | 統一編號: 27345409

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精浚科技股份有限公司

統一編號: 27345409 | 電話號碼: 02-26716600 | 桃園市大溪區大鶯路1589號

精浚科技股份有限公司

統一編號: 27345409 | 電話號碼: 02-26716600 | 桃園市大溪區大鶯路1589號

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精浚科技股份有限公司鶯歌廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、284照明設備及配備、285家用電器、293通用機械設備、264光電材料及元件、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 27345409 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65000162 \| 新北市鶯歌區南靖里文化路324巷25號
精浚科技股份有限公司三峽廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、264光電材料及元件、259其他金屬製品、285家用電器、292其他專用機械設備、303汽車零件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27345409 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696899 \| 新北市三峽區龍埔里三樹路一六八巷四六號
精浚科技股份有限公司大溪廠	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 27345409 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005896 \| 桃園市大溪區中新里大鶯路1589號

精浚科技股份有限公司鶯歌廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、284照明設備及配備、285家用電器、293通用機械設備、264光電材料及元件、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 27345409 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000162 | 新北市鶯歌區南靖里文化路324巷25號

精浚科技股份有限公司三峽廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、264光電材料及元件、259其他金屬製品、285家用電器、292其他專用機械設備、303汽車零件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27345409 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696899 | 新北市三峽區龍埔里三樹路一六八巷四六號

精浚科技股份有限公司大溪廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 27345409 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005896 | 桃園市大溪區中新里大鶯路1589號

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精浚科技核酸純化機 (未滅菌)

"精浚" 核酸分析儀(未滅菌)

精浚科技核酸純化機 (未滅菌)

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精浚科技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): OME TECHNOLOGY CO., LTD. \| 得獎標的(中文): STAF 滾柱型線性?軌(SG系?) @ 創新研究獎
精浚科技股份有限公司	統一編號: 27345409 \| 核准日期: 20230329 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

精浚科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): OME TECHNOLOGY CO., LTD. | 得獎標的(中文): STAF 滾柱型線性?軌(SG系?)

@ 創新研究獎

精浚科技股份有限公司

統一編號: 27345409 | 核准日期: 20230329

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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精敏1號核酸分析儀	產品型號: OME-PCTN-04-0200-00 \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 精浚科技股份有限公司 \| 統一編號: 27345409 \| 年度: 112 @ 臺灣精品獎產品
廖國富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 \| 增廣電子科技有限公司 \| 統一編號: 53837561 @ 董監事資料集
3D病理成像與自動化機台整合	申請機構: 捷絡生物科技股份有限公司 \| 學研機構: 國立臺灣大學 \| 其他企業: 精浚科技股份有限公司 \| 核定金額合計: 4,490,000 \| 核定補助申請機構金額: 2,210,000 \| 核定補助學研機構金額: 1,400,000 \| 核定補助其他企業金額: 880,000 @ 新竹科學園區新興科技應用計畫核定補助名單
新北公布第5波違反勞基/職安/性工法雇主名單信鍇實業(股)公司罰最高	訊息發送時間: 2018/10/15T14:03:35.0 \| 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 \| 發布者姓名: 陳照均 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(15)日公布今年第5波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法的雇主名單，計有339家業者。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為嚴重，計有91家；其次為使勞工超時... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
廖國富	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 \| 精敏生醫股份有限公司 \| 統一編號: 90111554 @ 董監事資料集
鄭仲翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 \| 精敏生醫股份有限公司 \| 統一編號: 90111554 @ 董監事資料集

精敏1號核酸分析儀

產品型號: OME-PCTN-04-0200-00 | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 精浚科技股份有限公司 | 統一編號: 27345409 | 年度: 112

@ 臺灣精品獎產品

廖國富

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 | 增廣電子科技有限公司 | 統一編號: 53837561

@ 董監事資料集

3D病理成像與自動化機台整合

@ 新竹科學園區新興科技應用計畫核定補助名單

新北公布第5波違反勞基/職安/性工法雇主名單信鍇實業(股)公司罰最高

訊息發送時間: 2018/10/15T14:03:35.0 | 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 | 發布者姓名: 陳照均 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(15)日公布今年第5波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法的雇主名單，計有339家業者。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為嚴重，計有91家；其次為使勞工超時...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

廖國富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 | 精敏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90111554

@ 董監事資料集

鄭仲翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 精浚科技股份有限公司 | 精敏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90111554

@ 董監事資料集

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“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 20210118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 2021/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0770	許可編號: QMS0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
核酸分析儀	許可編號: QMS0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: QMS0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0770

許可編號: QMS0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核酸分析儀

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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精浚科技的黃頁資料

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精浚科技股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 | 電話: 02-2671-6600

名稱精浚科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精浚科技股份有限公司桃園市大溪區大鶯路1589號	廖國富	27345409	核准設立

精浚科技股份有限公司

登記地址: 桃園市大溪區大鶯路1589號 | 負責人: 廖國富 | 統編: 27345409 | 核准設立

地址新北市三峽區三樹路168巷46號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精浚投資控股股份有限公司新北市三峽區三樹路168巷46號	廖國富	24714576	解散 (核准解散日期: 2022-09-26)
吉善機械有限公司新北市三峽區三樹路168巷46號	廖國富	28325839	核准設立

精浚投資控股股份有限公司

登記地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 | 負責人: 廖國富 | 統編: 24714576 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-26)

吉善機械有限公司

登記地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 | 負責人: 廖國富 | 統編: 28325839 | 核准設立

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與精浚科技核酸純化機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司