"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019238號, 有效日期是20230627, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019238號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923805
中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230627

發證日期

20180627

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401923805

中文品名

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路126號2樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址

ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

20200221

製造許可登錄編號

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陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

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德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

德森科技股份有限公司

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德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

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“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 2020/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 2017/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 20170206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 2020/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 2017/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 20170206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

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"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德森 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱 德森科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路126號(2樓)
陳森榮12974273核准設立

花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)
陳春宏50856304核准設立

桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓
廖仁真53289092核准設立

臺南市永康區中華路349號6樓之1
陳春宏82849670核准設立

新北市板橋區民有街24號
周怡靜83572270核准設立

嘉義市東區保建街50號
陳春宏85044248核准設立

雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓
王淑貞28803775核准設立

高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓)
83259047

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓) | 統編: 83259047

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新北市五股區五工二路126號(4樓)
洪于晴54853574核准設立

新北市五股區五工二路126號(3樓)
丁淑惠94043777核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(4樓) | 負責人: 洪于晴 | 統編: 54853574 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(3樓) | 負責人: 丁淑惠 | 統編: 94043777 | 核准設立

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與"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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