"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006177號, 有效日期是20260517, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞護開發股份有限公司二廠.

#"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006177號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260517
發證日期	20160517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
申請商地址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
申請商統一編號	12736322
製造商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006177號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260517

發證日期

20160517

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

申請商地址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

申請商統一編號

12736322

製造商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210204

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

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何天佑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3900769 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何再添	職稱: 董事 \| 持有股份數: 789750 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
劉嘉進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121053 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何康寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1924139 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322

何天佑

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何康寧

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亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000200 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

亞護開發股份有限公司二廠

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"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000907號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？L (cm) 130~160？W (cm) 80~110？H (cm) 130-150 床面仰角度: 0~80度 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000939號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 170-200W(cm) 70-90H(cm) 5-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007034號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002340號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006179號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"手搖護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000696號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-320S; BS-320A; BS-330S; BS330A; 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 電動治療椅(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008491號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司

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亞護開發股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12736322 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003343號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002340號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00292號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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亞護開發的黃頁資料

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亞護開發股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉寮頂村64號之3 | 電話: 05-206-3317

亞護開發股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉寮頂村頂寮64號之3 | 電話: 05-206-6981

名稱亞護開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞護開發股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號	何天佑	12736322	核准設立

亞護開發股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤日盛工業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號	許清標	89383607	核准設立
品丞企業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號	徐瑩熏	12801821	核准設立

勤日盛工業股份有限公司

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品丞企業股份有限公司

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與"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司