“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體
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中文品名“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體的英文品名是“EDDA” Liver Picture archiving and communication system software, 許可證字號是衛署醫器輸字第020548號, 有效日期是20250122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IQQA-Liver以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百世生醫科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020548號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250122
發證日期	20100122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602054807
中文品名	“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體
英文品名	“EDDA” Liver Picture archiving and communication system software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IQQA-Liver以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	百世生醫科技有限公司
申請商地址	台北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號	80676130
製造商名稱	EDDA TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址	5 INDEPENDENCE WAY, PRINCETON, NJ 08540, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191212
製造許可登錄編號	QSD4796

許可證字號

衛署醫器輸字第020548號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250122

發證日期

20100122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602054807

中文品名

“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名

“EDDA” Liver Picture archiving and communication system software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IQQA-Liver以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

百世生醫科技有限公司

申請商地址

台北市內湖區成功路二段426巷62號

申請商統一編號

80676130

製造商名稱

EDDA TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

5 INDEPENDENCE WAY, PRINCETON, NJ 08540, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191212

製造許可登錄編號

QSD4796

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陳寶玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 百世生醫科技有限公司 \| 統一編號: 80676130

陳寶玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 百世生醫科技有限公司 | 統一編號: 80676130

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百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

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“歐利奇”田納西造影劑注射器	英文品名: “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020435號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XD 2003，以下空白。增加規格：XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 20130226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 20200921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 20121123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“歐利奇”麥克斯對比劑注射器	英文品名: ulricheasyINJECT Max \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035143號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Max 3Max 2M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
百靈頓個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 20240214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 20260505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統及其配件	英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”田納西造影劑注射器

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“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

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“安多控”威奇內視鏡操控系統

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“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）

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“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)

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“貝克利”影像標記 (未滅菌)

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"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)

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百世生醫科技有限公司	食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80676130 \| 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

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“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)	英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐利奇” 莫迅造影劑注射器	英文品名: “Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026682號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐利奇" 密西西比造影劑注射器	英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011922號 \| 有效日期: 2015/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“科利達”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)	英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體	英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 \| 有效日期: 20200624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體	英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“科利達”輻射防護用具(未滅菌)

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"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

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“優耐美”輸液系統及其配件	英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安多控”捷敏動力持針器	英文品名: “EndoControl” JAIMY needle holder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030238號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JAIMY。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年10月03日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006758號 \| 有效日期: 2013/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/02/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“優耐美”輸液系統及其配件

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“安多控”捷敏動力持針器

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“貝克利”影像標記 (未滅菌)

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與“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司