“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)
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中文品名“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)的英文品名是“Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014769號, 有效日期是20241222, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是藥典醫事股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20141222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401476901
中文品名	“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名	“Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	藥典醫事股份有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區仁美里美山路101號
申請商統一編號	53029982
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	20200120
製造許可登錄編號	QSD6506

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014769號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241222

發證日期

20141222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401476901

中文品名

“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名

“Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

藥典醫事股份有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區仁美里美山路101號

申請商統一編號

53029982

製造商名稱

PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址

AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200120

製造許可登錄編號

QSD6506

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許毓新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 440000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
薛宇翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
邱介油	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃炳文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 670000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃泓翔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃薰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982

許毓新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

薛宇翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

邱介油

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃炳文

職稱: 董事 | 持有股份數: 670000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃泓翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃薰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

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“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014769號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司
“藥典”親水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013803號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司
“藥典”親水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013803號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司

“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)

“藥典”親水性敷料 (滅菌)

“藥典”親水性敷料 (滅菌)

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藥典醫事股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153029982-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53029982 | 高雄市鳥松區美山路101號

藥典醫事股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153029982-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53029982 | 高雄市鳥松區美山路101號

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南山企業股份有限公司	主要產品: 339未分類其他製品 \| 統一編號: 75346407 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99665229 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號 @ 登記工廠名錄
南山企業股份有限公司	負責人: 許世揚 \| 統一編號: 75346407 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號 @ 高雄市工廠登記清冊
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 20220316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210618 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藥達藥業股份有限公司	藥商地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸 (均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
藥典醫事股份有限公司	電話: 0931734498 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 @ 醫療器材商資料集
藥達藥業股份有限公司	電話: 07-7336553 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 @ 醫療器材商資料集

南山企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 75346407 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99665229 | 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號

@ 登記工廠名錄

南山企業股份有限公司

負責人: 許世揚 | 統一編號: 75346407 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號

@ 高雄市工廠登記清冊

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

藥達藥業股份有限公司

藥商地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸 (均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥典醫事股份有限公司

電話: 0931734498 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區仁美里美山路101號

@ 醫療器材商資料集

藥達藥業股份有限公司

電話: 07-7336553 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區仁美里美山路101號

@ 醫療器材商資料集

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藥典醫事的黃頁資料

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藥典醫事股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區光復路二段313號 | 電話: 07-790-5678

名稱藥典醫事找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藥典醫事股份有限公司高雄市鳥松區坔埔路9號	許毓新	53029982	核准設立

藥典醫事股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區坔埔路9號 | 負責人: 許毓新 | 統編: 53029982 | 核准設立

地址高雄市鳥松區仁美里美山路101號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大三科技股份有限公司高雄市鳥松區美山路101號	李鳳娟	29030019	解散 (核准解散日期: 2022-01-27)
藥達藥業股份有限公司高雄市鳥松區坔埔路9號	黃炳文	59110637	核准設立

大三科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區美山路101號 | 負責人: 李鳳娟 | 統編: 29030019 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-27)

藥達藥業股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區坔埔路9號 | 負責人: 黃炳文 | 統編: 59110637 | 核准設立

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與“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司