“毅升”Venturi面罩(未滅菌)
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中文品名“毅升”Venturi面罩(未滅菌)的英文品名是“E-UP”Venturi Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000401號, 有效日期是20220703, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是毅升有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220703
發證日期	20070703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600040101
中文品名	“毅升”Venturi面罩(未滅菌)
英文品名	“E-UP”Venturi Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5600 Venturi面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	毅升有限公司
申請商地址	高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３
申請商統一編號	27229540
製造商名稱	NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.138, BINHAI SI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170421
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000401號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220703

發證日期

20070703

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600040101

中文品名

“毅升”Venturi面罩(未滅菌)

英文品名

“E-UP”Venturi Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5600 Venturi面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

毅升有限公司

申請商地址

高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３

申請商統一編號

27229540

製造商名稱

NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.138, BINHAI SI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170421

製造許可登錄編號

(空)

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毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

毅升有限公司

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"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 \| 有效日期: 20160330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 20140915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升胃管	英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 \| 有效日期: 2016/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升胃管	英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 \| 有效日期: 20161014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 20101220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升一次性使用胃管	英文品名: E-UP Stomach Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升一次性使用胃管	英文品名: E-UP Stomach Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 \| 有效日期: 20270529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003649號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

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"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

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"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

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“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

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毅升胃管

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毅升無菌抽痰包

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毅升一次性使用胃管

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毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

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毅升有限公司	統一編號: 27229540 \| 電話號碼: 07-3389480 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
毅升有限公司	公司統一編號: 27229540 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 \| 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003524號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003537號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003538號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）	英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005494號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/23 \| 註銷理由: 非屬醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

〝毅升〞病患檢查用手套	英文品名: "E-UP" Patient Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000039號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S,M,L,XL,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣管支氣管抽吸導管	英文品名: "E-UP" Tracheobronchial Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000095號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。抽痰包：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。痰液... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍」。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “E-UP”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000400號 \| 有效日期: 2012/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅升國際興業有限公司高雄市前鎮區育群街25號10樓	尹碩毅	85124592	核准設立
毅升科國際貿易有限公司桃園市桃園區莊敬里莊敬路一段334號3樓之1	陳應誠	24286363	核准設立
毅升有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之3	陳素卿	27229540	核准設立
毅升企業有限公司臺北市大安區臥龍街１５１巷３１號２樓		23288271	解散 (文號: 1996-11-5 建一字第85355476號)
毅升有限公司仁武營業所高雄市仁武區仁慈里仁勇路９１號		41284939
毅升水果行新北市中和區大勇街２９巷內		42063370

公司地址	負責人	統一編號	狀態
立众生技有限公司高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1	蘇金玉	27707845	核准設立
平安住股份有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之2	羅俊逸	90052437	核准設立
藝坊企業行高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之１	林壽山	79884672	核准設立 - 獨資

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“毅升”Venturi面罩(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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“毅升”Venturi面罩(未滅菌)
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