"飛爾視" 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"飛爾視" 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001951號, 有效日期是20230813, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001951號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230813
發證日期	20130813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600195108
中文品名	"飛爾視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號	28991903
製造商名稱	SEE WORLD OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	GLASSES INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180913
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001951號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230813

發證日期

20130813

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600195108

中文品名

"飛爾視" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台南市南區新和二路13號1樓

申請商統一編號

28991903

製造商名稱

SEE WORLD OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

GLASSES INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180913

製造許可登錄編號

(空)

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王昱嵐	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商天格科技股份有限公司 \| 統一編號: 28991903

王昱嵐

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商天格科技股份有限公司 | 統一編號: 28991903

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新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28991903 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和二路13號

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28991903 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和二路13號

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新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28991903 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市南區彰南里新和二路13號

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28991903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28991903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和二路13號

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"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015364號 \| 有效日期: 20200618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號 \| 有效日期: 20240312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號 \| 有效日期: 20201215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
飛爾視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
飛爾視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號 \| 有效日期: 2020/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號 \| 有效日期: 2022/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200527 \| 註銷理由: 許可證逾有效期與自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
哈德斯矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009320號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

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新加坡商天格科技股份有限公司

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新加坡商天格科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28991903 | 台南市南區彰南里新和二路13號

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“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003508號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010071號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格仁愛" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TGT SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010097號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003223號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003223號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號 \| 有效日期: 20240407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008275號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016168號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009757號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)

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賽爾矯正鏡片 (未滅菌)

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飛視矯正鏡片 (未滅菌)

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"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)

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"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)

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"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)

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名稱新加坡商天格科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商天格科技股份有限公司臺南市南區彰南里新和二路13號	王昱嵐	28991903	核准設立

新加坡商天格科技股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號 | 負責人: 王昱嵐 | 統編: 28991903 | 核准設立

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“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司