倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)
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中文品名倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)的英文品名是BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003352號, 有效日期是20160727, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003352號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160727
發證日期	20110727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500335202
中文品名	倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)
英文品名	BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	全新包裝工業股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中山路二段151巷15之2號
申請商統一編號	23830513
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	GMP0616

許可證字號

衛署醫器製字第003352號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160727

發證日期

20110727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500335202

中文品名

倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

英文品名

BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

GMP0616

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新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

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蔡陳安	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6968 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
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莊明華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊世州	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

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莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99609434 \| 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

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“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
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CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)	英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新固定膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 \| 有效日期: 2030/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 \| 有效日期: 2020/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新痘痘貼（未滅菌）

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

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全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

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全新透明易撕膠帶(未滅菌)

全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

全新絲綢布膠帶(未滅菌)

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全新舒軟膠帶(未滅菌)

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全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 20250503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)	英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 \| 有效日期: 2016/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新包裝工業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 @ 醫療器材商資料集

倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

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“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

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“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

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“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

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全新包裝工業股份有限公司

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全新包裝工業股份有限公司新北市樹林區中山路2段151巷15之2號	蔡陳安	23830513	核准設立

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貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司