"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)
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中文品名"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)的英文品名是"KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006981號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是冠昕生醫股份有限公司高雄分公司.

#"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第006981號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)
英文品名	"KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
申請商地址	高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9
申請商統一編號	83568091
製造商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址	高雄市鼓山區美術東二路626號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006981號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

英文品名

"KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

申請商地址

高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9

申請商統一編號

83568091

製造商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

製造廠廠址

高雄市鼓山區美術東二路626號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/06

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9

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"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006981號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006982號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006983號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005806號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006982號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/14 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005806號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: KSHC Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005816號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006710號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006717號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

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李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

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根據地址高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 找到的相關資料

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高雄市勞動就業保障促進協會	電話: 2225786 \| 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 @ 人民團體-社會服務及慈善團體
高雄市兩岸勞動文教發展交流協會	電話: 07-2225786 \| 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 @ 人民團體-學術文化團體
香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司	電話: 07-2360938 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 @ 醫療器材商資料集
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司	電話: 07-2360938 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 @ 醫療器材商資料集
國升營造工程股份有限公司	電話: 07-3316688 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之3 @ 合格電器承裝業資料
初之國際有限公司	統一編號: 90048238 \| 電話號碼: 0928054311 \| 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
億特企業行	統一編號: 08936586 \| 電話號碼: 07-3335625 \| 高雄市前鎮區中山二路２號１１樓之２ @ 出進口廠商登記資料
臺灣樂豐富商行	統一編號: 57994008 \| 電話號碼: 07-5867006 \| 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料

高雄市勞動就業保障促進協會

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高雄市兩岸勞動文教發展交流協會

電話: 07-2225786 | 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9

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電話: 07-2360938 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9

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冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

電話: 07-2360938 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9

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國升營造工程股份有限公司

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初之國際有限公司

統一編號: 90048238 | 電話號碼: 0928054311 | 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠昕生醫股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓	李文生	52962983	核准設立
冠昕生醫股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區經國路201號	李文生	83567229	核准設立
冠昕生醫股份有限公司台中分公司臺中市西屯區市政路105號	李文生	83567234	核准設立
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9	李文生	83568091	核准設立
冠昕生醫股份有限公司承德分公司臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓		83074273

冠昕生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓 | 負責人: 李文生 | 統編: 52962983 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路201號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567229 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區市政路105號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567234 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 | 負責人: 李文生 | 統編: 83568091 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司承德分公司

登記地址: 臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓 | 統編: 83074273

地址高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9	李文生	85100803	核准設立
鳴雄有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1	曹政雄	90449509	核准設立
木之穎有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1	李逸筠	96827520	核准設立
森地建設股份有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之4	陳敬棋	90171308	核准設立
開發投資有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1	陳相芸	97553251	核准設立
無線未來有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1	葉川源	93665163	解散 (核准解散日期: 2024-11-28)
鑄匠鋼鐵有限公司高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1	陳立烜	90123284	核准設立

香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 | 負責人: 李文生 | 統編: 85100803 | 核准設立

鳴雄有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 | 負責人: 曹政雄 | 統編: 90449509 | 核准設立

木之穎有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 | 負責人: 李逸筠 | 統編: 96827520 | 核准設立

森地建設股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之4 | 負責人: 陳敬棋 | 統編: 90171308 | 核准設立

開發投資有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 | 負責人: 陳相芸 | 統編: 97553251 | 核准設立

無線未來有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 | 負責人: 葉川源 | 統編: 93665163 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-28)

鑄匠鋼鐵有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號11樓之1 | 負責人: 陳立烜 | 統編: 90123284 | 核准設立

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三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司