“奇勒”眼科冷凍儀及其附件
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中文品名“奇勒”眼科冷凍儀及其附件的英文品名是“Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第025312號, 有效日期是20230731, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

#“奇勒”眼科冷凍儀及其附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230731
發證日期	20130731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602531209
中文品名	“奇勒”眼科冷凍儀及其附件
英文品名	“Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4170 眼科冷凍儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永欣儀器有限公司
申請商地址	臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號	27201901
製造商名稱	Keeler Limited
製造廠廠址	Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180321
製造許可登錄編號	QSD6497

許可證字號

衛部醫器輸字第025312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230731

發證日期

20130731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602531209

中文品名

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名

“Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4170 眼科冷凍儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

Keeler Limited

製造廠廠址

Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180321

製造許可登錄編號

QSD6497

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臺南市東區林森路一段395號7樓之2

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 2019/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 20190218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 20161123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)	英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“福瑞哈樓” 囊袋張力環	英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 \| 有效日期: 2028/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

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“富博” 淚液試紙(未滅菌)

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賀你增晶體乳化儀

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永欣儀器有限公司

公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

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永欣儀器有限公司	統一編號: 27201901 \| 電話號碼: 06-2750335 \| 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安特米爾”美克手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂斯”角膜刀（未滅菌）	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
王美月	事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東區林森路一段３９５號７樓之３ \| 電話: 06-2377* \| 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
朱益民建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100297 \| 電話: 06-2880606 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 \| DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
葉士玄建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100508 \| 電話: 06-2006800 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 \| DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
陸六稅務記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100605 \| 電話: 06-2374577 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 \| DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
文壹記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100838 \| 電話: 06-2003628 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 \| DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 電話: 06-2028* \| 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)	英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇馳企業管理顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之10	鄭靜怡	80449635	核准設立
新秀澤有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	90657870	核准設立
合度聯合工程顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	64918105	核准設立
宏駿旅行社有限公司臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6	張俊民	80551976	核准設立
康見健康管理顧問股份有限公司臺南市東區林森路一段395號11樓之3	陳金富	42933813	解散 (核准解散日期: 2021-05-25)
多益善股份有限公司臺南市東區林森路一段395號14樓之1		53160292	解散 (文號: 2010-12-28 經授中字第0993303977號)
華納資訊有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之1		25178279	解散 (文號: 2010-8-31 經授中字第0993252820號)
智勝企管顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之6		54059837	解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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舊證字號

醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件
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