心肺復甦系統
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中文品名心肺復甦系統的英文品名是"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005934號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070720, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是１００５, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德化美有限公司.

#心肺復甦系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005934號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19900612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600593402
中文品名	心肺復甦系統
英文品名	"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0210 心肺甦醒器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１００５
限制項目	輸　入
申請商名稱	德化美有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路一段１０２號５樓之３
申請商統一編號	23467871
製造商名稱	MICHIGAN INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	4717 TALON COURT, S.E. GRAND RAPIDS, MICHIGAN U.S.A. 49512-5409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005934號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070720

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19900612

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600593402

中文品名

心肺復甦系統

英文品名

"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0210 心肺甦醒器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１００５

限制項目

輸　入

申請商名稱

德化美有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路一段１０２號５樓之３

申請商統一編號

23467871

製造商名稱

MICHIGAN INSTRUMENTS INC

製造廠廠址

4717 TALON COURT, S.E. GRAND RAPIDS, MICHIGAN U.S.A. 49512-5409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070824

製造許可登錄編號

(空)

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德化美有限公司

統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

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心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“歐凸”矽質手動緊急呼吸器	英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 \| 有效日期: 2017/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“歐凸”矽質手動緊急呼吸器	英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 \| 有效日期: 20171105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/05 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 19940710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960405 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“密西根”自動心肺復甦機	英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“密西根”自動心肺復甦機	英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 20200204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 20261225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 20180908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司

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“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

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碳纖多元酯人工韌帶

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“密西根”自動心肺復甦機

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德化美有限公司

公司統一編號: 23467871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123467871-00000-1

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德化美有限公司	統一編號: 23467871 \| 電話號碼: 02-82278247 \| 新北市新莊區中安街1號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/05 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德化美有限公司

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“歐凸”矽質手動緊急呼吸器	英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 \| 有效日期: 2017/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 20200204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德化美有限公司新北市新莊區中安街1號7樓之2	張淨寰	23467871	核准設立

德化美有限公司

登記地址: 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 負責人: 張淨寰 | 統編: 23467871 | 核准設立

與心肺復甦系統同分類的醫療器材許可證資料集

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司