必比脫脂棉(未滅菌)
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中文品名必比脫脂棉(未滅菌)的英文品名是Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003450號, 有效日期是20160427, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是裕昌生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003450號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160427
發證日期	20110427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	必比脫脂棉(未滅菌)
英文品名	Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	裕昌生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市梧棲區草湳里自立路１２６號
申請商統一編號	56289031
製造商名稱	裕昌生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市梧棲區草湳里自立路１２６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003450號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160427

發證日期

20110427

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

必比脫脂棉(未滅菌)

英文品名

Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

裕昌生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市梧棲區草湳里自立路１２６號

申請商統一編號

56289031

製造商名稱

裕昌生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市梧棲區草湳里自立路１２６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180626

製造許可登錄編號

(空)

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徐維廷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 202400 \| 所代表法人: \| 裕昌生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 56289031

徐維廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 202400 | 所代表法人: | 裕昌生物科技股份有限公司 | 統一編號: 56289031

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美娜多脫脂棉(未滅菌)	英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000084號 \| 有效日期: 20100627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12g/袋, 20g/袋, 30g/袋, 250g/盒(淨重150g), 300g/盒(淨重200g), 375g/盒(淨重275g)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司
必比脫脂棉(未滅菌)	英文品名: Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003450號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司
必比脫脂棉	英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 \| 有效日期: 2010/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20g (未滅菌)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司
必比脫脂棉	英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 \| 有效日期: 20100425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20g (未滅菌)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

“城門牌”脫脂棉 (未滅菌)

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巧妮脫脂棉 (未滅菌)

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席丹泡沫防曬隔離乳 SPF24	英文品名: ZIDANE SKIN CARE PROTECTOR UV BASE \| 用途: 保濕、防曬、隔離紫外線及修飾膚色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/03/31
維多利亞草本植物抗痘凝露	英文品名: VICTORIA "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL \| 用途: 預防面皰、護理肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/08/01
維多利亞去頭皮屑洗髮乳	英文品名: VICTORIA ANTIDANDRUFF SHAMPOO \| 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/07/10
美娜多草本去孤臭液	英文品名: MAYNALO HERBAL EXTRACT DEODORANT \| 用途: 抑菌、防止汗臭、體臭、狐臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 腋臭防止劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/07/10
席丹美白保濕面膜	英文品名: ZIDANE HYDRO WHITENING MASK \| 用途: 美白、潤澤、調理肌膚、改善肌膚缺水現象。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 鋁箔裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/01/08
麗因子植物抗狐臭液	英文品名: NULUX HERBAL EXTRACT DEODORANT \| 用途: 抑菌、掩飾體臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 腋臭防止劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/06/09
維多利亞樟芝WONDER 4泡沫防曬隔離乳	英文品名: VICTORIA SKIN CARE PROTECTOR UV BASE \| 用途: 保濕、防曬隔離紫外線、修飾膚色。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/06/26
美娜多草本去痘凝露	英文品名: MAYNALO "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL \| 用途: 預防面皰、護理肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/07/10
麗因子氣化除痘凝露	英文品名: NULUX ANCE VAPORIZED CONCENTRATE \| 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/04/30
席丹草本抗痘凝露	英文品名: ZIDAN "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL \| 用途: 預防面皰、調理肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/04/30
麗因子去頭皮屑洗髮乳	英文品名: NULUX ANTIDANDRUFF SHAMPOO \| 用途: 洗髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/07/04
席丹 ZP 去頭皮屑洗髮乳	英文品名: ZIDAN ZP ANTIDANDRUFF SHAMPOO \| 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/05/14
維多利亞草本植物去狐臭液	英文品名: VICTORIA HERBAL EXTRACT DEODORANT \| 用途: 抗菌、去狐臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 腋臭防止劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/08/01
麗因子去痘清潔棉	英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANSING TISSUE \| 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 片裝 \| 化粧品類別: 洗膚布 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/04/11
麗因子美白清淨棉	英文品名: NULUX WHITENING CLEANZING TISSUE \| 用途: 卸妝、清潔、美白及保濕。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 片裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 卸粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2006/06/11
麗因子複合草本植物抗痘乳液	英文品名: NULUX ("MULTI-PLANT'S ANCE ESSENTIAL GEL) \| 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/10/31
席丹美白活膚棉	英文品名: NULUX WHITENING REGENERATE PUFF \| 用途: 美白及保濕 \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/05/16
席丹 SES2 去頭皮屑洗髮乳	英文品名: ZIDAN SES2 ANTIDANDRUFF SHAMPOO \| 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗髮膏 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/04/11
麗因子除痘清淨棉	英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANZING TISSUE \| 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 片裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2006/07/17
美娜多去頭皮屑洗髮乳	英文品名: MAYNALO ANTIDANDRUFF SHAMPOO \| 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2008/08/19

席丹泡沫防曬隔離乳 SPF24

維多利亞草本植物抗痘凝露

維多利亞去頭皮屑洗髮乳

美娜多草本去孤臭液

席丹美白保濕面膜

麗因子植物抗狐臭液

維多利亞樟芝WONDER 4泡沫防曬隔離乳

美娜多草本去痘凝露

麗因子氣化除痘凝露

席丹草本抗痘凝露

麗因子去頭皮屑洗髮乳

席丹 ZP 去頭皮屑洗髮乳

維多利亞草本植物去狐臭液

麗因子去痘清潔棉

麗因子美白清淨棉

麗因子複合草本植物抗痘乳液

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席丹 SES2 去頭皮屑洗髮乳

麗因子除痘清淨棉

美娜多去頭皮屑洗髮乳

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裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立路126號 | 電話: 04-2639-2016

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立路126號 | 電話: 0800-567-829

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區莊敬路248號 | 電話: 07-392-8017

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段201號22樓之1 | 電話: 04-2328-6523

名稱裕昌生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
裕昌生物科技股份有限公司臺中市梧棲區中興路378號	徐忠俊	56289031	解散 (核准解散日期: 2021-08-09)

裕昌生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市梧棲區中興路378號 | 負責人: 徐忠俊 | 統編: 56289031 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-09)

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“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司