人造頭骨蓋孔帽
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中文品名人造頭骨蓋孔帽的英文品名是"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001624號, 有效日期是19860307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19860829, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TYPE:160?1008,160?1009,160?1010., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001624號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19860307
發證日期19810307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600162403
中文品名人造頭骨蓋孔帽
英文品名"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:160?1008,160?1009,160?1010.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001624號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19860829

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19860307

發證日期

19810307

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162403

中文品名

人造頭骨蓋孔帽

英文品名

"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TYPE:160?1008,160?1009,160?1010.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段248號3F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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人造頭骨蓋孔帽的地址位於

台北巿信義路四段248號3F

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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與人造頭骨蓋孔帽同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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