中心靜脈導管
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中文品名中心靜脈導管的英文品名是"LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第008050號, 有效日期是20011106, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041201, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是榮仁貿易有限公司.

#中心靜脈導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008050號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041201
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20011106
發證日期	19981203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600805002
中文品名	中心靜脈導管
英文品名	"LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮仁貿易有限公司
申請商地址	台北巿吉林路２１８巷４號１樓
申請商統一編號	84743218
製造商名稱	LUTHER MEDICAL PRODUCTS, INC
製造廠廠址	3020 ENTERPRICE ST. COSTA MESA CA 92626 U. S. A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008050號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041201

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20011106

發證日期

19981203

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600805002

中文品名

中心靜脈導管

英文品名

"LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

榮仁貿易有限公司

申請商地址

台北巿吉林路２１８巷４號１樓

申請商統一編號

84743218

製造商名稱

LUTHER MEDICAL PRODUCTS, INC

製造廠廠址

3020 ENTERPRICE ST. COSTA MESA CA 92626 U. S. A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041206

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司

"凱洋" 輪椅 (未滅菌)

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陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)	英文品名: SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002453號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Jay Basic Cushion, Jay Combi/Soft Combi Cushion, Jay Triad Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Care Cush... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽昇”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004865號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪門”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling hoist system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004905號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川村" 特製推車 (未滅菌)	英文品名: "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001567號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RV-S, RV-M, RV-L, RV-LL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

榮仁貿易有限公司

統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)	英文品名: "GLORY" SPECIAL TOMATO EIO PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016103號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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“榮仁”助行器(未滅菌)

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"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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“榮仁”助行器(未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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骨髓活體組織切片針	英文品名: "MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008421號 \| 有效日期: 2002/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中心靜脈導管	英文品名: "LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008050號 \| 有效日期: 2001/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓活體組織切片針	英文品名: "MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008421號 \| 有效日期: 20021013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨髓活體組織切片針

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中心靜脈導管

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經皮引流導管組

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經皮引流導管組

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骨髓活體組織切片針

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榮仁貿易有限公司新北市新莊區新莊路603號	粘天富	84743218	核准設立

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快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司